Omekaste 20 mg gél. gastro-résist.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oméprazole 20 mg

Disponible depuis:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule gastro-résistante

Composition:

Oméprazole 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Omeprazole

Descriptif du produit:

CTI code: 505635-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-04 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-12 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 224323-11 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 505635-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 277882-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-06-11

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OMEKASTE 20 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMEKASTE 40 MG GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES
OMÉPRAZOLE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Omekaste et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Omekaste?
3.
Comment prendre Omekaste?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Omekaste?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OMEKASTE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Omekaste contient la substance active oméprazole. Il appartient à la
classe des médicaments appelée
inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la quantité d’acide
produite par votre estomac.
Omekaste est utilisé pour traiter les affections suivantes:
Chez les adultes:

le reflux gastro-oesophagien (RGO). L’acide de l’estomac remonte
au niveau de l’oesophage
(le tube qui relie la gorge à l’estomac) entraînant douleur,
inflammation et brûlures.

les ulcères de la partie haute de votre intestin (ulcère duodénal)
ou de votre estomac (ulcère
gastrique).

les ulcères infectés par une bactérie appelée Helicobacter pylori.
Dans ce cas, votre médecin
peut également vous prescrire des antibiotiques qui permettent de
traiter l’infection et de
guérir l’ulcère.

les ulcères de l�

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Omekaste 20 mg gélules gastro-résistantes
Omekaste 40 mg gélules gastro-résistantes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
20 mg: Chaque gélule gastro-résistantes contient 20 mg
d’oméprazole.
40 mg: Chaque gélule gastro-résistantes contient 40 mg
d’oméprazole.
Excipient à effet connu: saccharose
Chaque 20 mg gélule contient environ 37.60 – 43.01 mg de
saccharose.
Chaque 40 mg gélule contient environ 75.20 – 86.01 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante
20 mg : Gélule blanche prévue de l’impression « OM 20 » (taille
#3) et renfermant des microgranules
sphériques blanches ou beige clair.
40 mg : Gélule blanche prévue de l’impression « OM 40 » (taille
#1) et renfermant des microgranules
sphériques blanches ou beige clair.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les gélules gastro-résistantes de Omekaste sont indiqués dans:
Adultes:

Traitement des ulcères duodénaux

Prévention des récidives d’ulcères duodénaux

Traitement des ulcères gastriques

Prévention des récidives d’ulcères gastriques

En association à des antibiotiques appropriés, éradication de
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
dans
la maladie ulcéreuse gastroduodénale

Traitement des ulcères gastriques et duodénaux associés à la prise
d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS)

Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS) chez les patients à risque

Traitement de l’oesophagite par reflux

Traitement d’entretien des patients après cicatrisation d’une
oesophagite par reflux

Traitement du reflux gastro-oesophagien symptomatique

Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Population pédiatrique:
1/15
_Enfants à partir d’un an et _
≥
_10 kg_

Traitement de l’oesophagite par reflux

Traitement s