Omegomel émuls. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Zinc Heptahydraté 11,982 µg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté 2,857 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté 3,005 mg/ml; Sulfate de Magnésium Heptahydraté 1,253 mg/ml; Glycine 5,235 mg/ml; Valine 2,949 mg/ml; Arginine 5,843 mg/ml; Chlorhydrate de Lysine 3,677 mg/ml - Eq. Lysine 2,949 mg/ml; Leucine 3,705 mg/ml; Chlorure de Potassium 2,276 mg/ml; Sérine 2,544 mg/ml; Proline 3,456 mg/ml; Alanine 10,516 mg/ml; Histidine 2,433 mg/ml; Thréonine 2,129 mg/ml; Tryptophane 0,912 mg/ml; Huile de Soja 11,392 mg/ml; Triglycérides de Chaîne Moyenne 9,493 mg/ml; Huile d'Olive 9,493 mg/ml; Huile de Poisson, Riche en Acide Oméga 3 7,594 mg/ml; Glucose Monohydraté 139,631 mg/ml - Eq. Glucose 127,005 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,378 mg/ml; Tyrosine 0,203 mg/ml; Isoleucine 3,051 mg/ml; Méthionine 2,028 mg/ml; Phénylalanine 2,848 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BA10

forme pharmaceutique:

Emulsion pour perfusion

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI Extended: 539493-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-02-22

Notice patient

Omegomel
Baxter S.A.
Notice
1/11
Version 2.0 (QRD 4.2)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OMEGOMEL ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Omegomel et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Omegomel
3.
Comment utiliser Omegomel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Omegomel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE OMEGOMEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Omegomel contient des acides aminés (constituants utilisés pour
fabriquer des protéines), du glucose
(des carbohydrates), des lipides (des graisses) et des sels (des
électrolytes).
Omegomel est destiné à alimenter des adultes lorsque le patient ne
peut pas s’alimenter suffisamment
ou normalement par la bouche.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
OMEGOMEL ?
N’UTILISEZ JAMAIS OMEGOMEL:

Si vous êtes allergique aux protéines de poissons, d’œuf, de
soja, d’arachide ou au maïs et aux
produits dérivés du maïs (voir également la rubrique
«Avertissements et précautions» ci-
dessous) ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.

Si votre sang contient un taux particulièrement élevé de graisses.

Si vo

Résumé des caractéristiques du produit

Omegomel
Baxter S.A.
Résumé des caractéristiques du produit
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Version 2.0 (QRD 4.2)
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Omegomel émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Omegomel se présente sous la forme d’une poche en plastique à 3
compartiments. Chaque poche
contient une combinaison stérile non pyrogène d’une solution
glucidique à 42%, d’une solution
d’acides aminés à 10% avec des électrolytes et d’une émulsion
lipidique à 20%.
La composition de l’émulsion reconstituée, après mélange du
contenu des 3 compartiments est
indiquée ci-dessous :
SUBSTANCE ACTIVE
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Huile de poisson, riche en acides gras
oméga-3
8,24 g
10,92 g
13,84 g
Huile d’olive raffinée
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Huile de soja, raffinée
12,36 g
16,38 g
20,76 g
Triglycérides à chaîne moyenne
10,30 g
13,65 g
17,30 g
Alanine
11,41 g
15,09 g
19,13 g
Arginine
6,34 g
8,38 g
10,63 g
Glycine
5,68 g
7,51 g
9,52 g
Histidine
2,64 g
3,50 g
4,44 g
Isoleucine
3,31 g
4,37 g
5,54 g
Leucine
4,02 g
5,32 g
6,75 g
Lysine
(_sous forme de chlorhydrate de lysine_)
3,20 g
_(3,99 g)_
4,23 g
_(5,29 g)_
5,36 g
_(6,70 g)_
Méthionine
2,20 g
2,92 g
3,70 g
Phénylalanine
3,09 g
4,08 g
5,17 g
Proline
3,75 g
4,96 g
6,28 g
Sérine
2,76 g
3,65 g
4,62 g
Thréonine
2,31 g
3,06 g
3,88 g
Tryptophane
0,99 g
1,31 g
1,66 g
Tyrosine
0,22 g
0,29 g
0,37 g
Valine
3,20 g
4,23 g
5,36 g
Acétate de sodium, trihydraté
3,10 g
4,10 g
5,19 g
Chlorure de potassium
2,47 g
3,27 g
4,14 g
Chlorure de calcium, dihydraté
0,41 g
0,54 g
0,68 g
Sulfate de magnésium heptahydraté
1,36 g
1,80 g
2,28 g
Glycérophosphate de sodium hydraté
3,26 g
4,32 g
5,47 g
Sulfate de zinc heptahydraté
0,013 g
0,017 g
0,021 g
Omegomel
Baxter S.A.
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Version 2.0 (QRD 4.2)
Glucose
_(sous forme de glucose monohydraté)_
137,8 g
_(151,5 g)_
181,9 g
_(200,0 g)_
231,0 g
_(254,1 g)_
Apports nutritionnels de l’émulsion reconstituée pour chaque
volume de poche :
1085 ML
1435 ML
1820 ML
Azote (g)
9,1
12,0