Omacor 1000 mg caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Gras Oméga-3 Esters Ethyliques 1000 mg

Disponible depuis:

BASF a.s.

Code ATC:

C10AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

Eicosapentaenoic Acid; Docosahexaenoic Acid; Omega-3 Fatty Acids Ethyl Esters

Dosage:

1000 mg

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Composition:

Acide Eicosapentanoïque; Acide Docosahexanoïque; Acide Gras Oméga-3 Esters Ethyliques 1000 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Omega-3-Triglycerides Incl. Other Esters and Acids

Descriptif du produit:

CTI code: 253066-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253066-04 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253066-05 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253066-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253066-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 253066-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913524 - Code CNK: 2083491 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2003-06-16

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OMACOR 1000 MG CAPSULES MOLLES
Esters éthyliques d’acide Oméga-3 90
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU'EST-CE QUE OMACOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE OMACOR
3.
COMMENT PRENDRE OMACOR
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER OMACOR
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU’EST-CE QUE OMACOR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Omacor contient des acides gras poly-insaturés oméga-3 hautement
purifiés.
Omacor appartient à un groupe de substances appelées « réducteurs
des taux de
cholestérol et de triglycérides ».
On utilise Omacor :


Pour traiter certaines formes d’augmentation des taux de
triglycérides (graisses) dans le
sang, après un échec d’une modification de régime.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
OMACOR ?
NE PRENEZ JAMAIS OMACOR
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
Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus
dans Omacor (voir Rubrique 6: contenu de l’emballage et autres
informations)
Si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour vous, ne prenez
pas ce médicament et consultez votre médecin.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou ph

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OMACOR 1000 MG CAPSULES MOLLES
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_UNE CAPSULE CONTIENT _
Acide Oméga-3 90 (esters
éthyliques).............................................................................1000
mg
incluant 840 mg d’acide eicosapentanoïque (EPA, sous forme
d’ester éthylique : 460 mg) et
d’acide docosahexanoïque (DHA, sous forme d’ester éthylique :
380 mg)
incluant aussi comme antioxydant 4 mg de d-alpha-tocophérol
(mélangé avec une huile végétale,
par ex. de l’huile de soja).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsules molles et oblongues, en gélatine transparente et contenant
une huile jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Hypertriglycéridémies_
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d’un régime où
les mesures diététiques seules
se sont avérées insuffisantes pour fournir une réponse adéquate :
-
type IV en monothérapie,
-
type IIb/III associé aux statines, en cas de contrôle insuffisant
des triglycérides.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_ _
.
_Hypertriglycéridémies_
Traitement initial : 2 capsules par jour. En l’absence de réponse
adéquate, on peut augmenter la
dose à 4 capsules par jour.
Afin d’éviter les troubles gastro-intestinaux, on peut prendre les
capsules pendant les repas.
Il existe des données cliniques limitées concernant l’utilisation
d’Omacor chez les patients de
plus de 70 ans et chez les patients atteints d’une insuffisance
rénale (voir rubrique 4.4).
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On ne dispose d’aucune information concernant l’utilisation
d’Omacor chez les enfants et les
adolescents ou chez les patients atteints d’une insuffisance
hépatique (voir rubrique 4.4).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, au soja ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique
6.1.
Omacor contient de l’huile de soja. Si vous êtes allergiq