Olynth

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

ksilometazolin

Disponible depuis:

PREDSTAVNIŠTVO JOHNSON & JOHNSON S.E. INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Code ATC:

R01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

ksilometazolin

Dosage:

1mg/mL

forme pharmaceutique:

kapi za nos, rastvor

Unités en paquet:

kapi za nos, rastvor; 1mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x10mL

classe:

BR

Type d'ordonnance:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabriqué par:

DELPHARM ORLEANS - ORLEANS

Descriptif du produit:

JKL: 7110271

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2018-06-14

Notice patient

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
OLYNTH
®
; 1 MG/ML; KAPI ZA NOS, RASTVOR
KSILOMETAZOLIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Olynth, kapi za nos, rastvor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Olynth, kapi za nos,
rastvor
3.
Kako se primenjuje lek Olynth, kapi za nos, rastvor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Olynth, kapi za nos, rastvor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK OLYNTH, KAPI ZA NOS, RASTVOR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Olynth,
kapi za nos, rastvor sadrži aktivnu supstancu ksilometazolin, koja
sužava krvne sudove, i tako
smanjuje otok sluzokože nosa.
Primenjuje se za:

olakšanje
simptoma
kod
kongestije
nazalne
sluzokože
(otečenost
sluzokože
nosa),
hroničnog
i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku groznicu) i sinuzitisa.
Olynth, 1 mg/mL, kapi za nos, rastvor je namenjen odraslima i deci
starijoj od 12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK OLYNTH, KAPI ZA
NOS, RASTVOR
_Upozorite _
_lekara _
_ako _
_uzimate _
_druge _
_lekove, _
_imate _
_neku _
_hroničnu _
_bolest, _
_neki _
_poremećaj _
_metabolizma, _
_preosetljivi ste na lekove ili ste imali alergijske reakcije na neke
od njih._
LEK OLYNTH, KAPI ZA NOS, RASTVOR NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivnu supstancu

Résumé des caractéristiques du produit

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Olynth
®
; 1 mg/mL; kapi za nos, rastvor
INN: ksilometazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL kapi za nos, rastvora, sadrži 1 mg ksilometazolin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL kapi za nos, rastvora sadrži 0,4 mg benzalkonijum-hlorida,
rastvora.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za nos, rastvor.
Bistar, bezbojan rasvor bez mirisa ili sa slabim karakterističnim
mirisom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Olakšanje simptoma kod kongestije nazalne sluzokože, hroničnog i
alergijskog rinitisa (uključujući polensku
groznicu) i sinuzitisa.
OLYNTH, 1 MG/ML, KAPI ZA NOS, RASTVOR namenjen je odraslima i deci
starijoj od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za nazalnu upotrebu.
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_ 2-3 kapi u svaku nozdrvu, 2-3
puta dnevno, po potrebi.
Olynth, 1 mg/mL, kapi za nos, rastvor ne treba primenjivati duže od 7
dana.
Lek nije namenjen deci mlađoj od 12 godina.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj lek ne sme da se koristi kod:
-
preosetljivosti na aktivnu supstancu ksilometazolin-hidrohlorid, ili
na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
-
suvog zapaljenja sluzokože nosa sa formiranjem krusta _(rhinitis
sicca)._
-
stanja nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili druge operacije
prilikom koje je izložena tvrda
moždana opna (_dura mater_).
Zbog sadržaja benzalkonijum-hlorida kao konzervansa, Olynth kapi za
nos, rastvor ne sme da se koristi u
slučaju utvrđene preosetljivosti na ovu supstancu.
Olynth, 1 mg/mL, kapi za nos, rastvor ne sme se upotrebljavati kod
dece mlađe od 12 godine.
2 od 6
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Ovaj lek sme da se primenjuje samo nakon pažljivog razmatranja
koristi i rizika kod pacijenata:
-
koji se leče inhibitorima monoaminooksidaze (MAO inhibitori) i drugim
lekovima koji mogu povećati
krvni pritisak,
-
sa povećanim intraokularnim pritiskom, naročto