OLVION

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Sildenafilis

Disponible depuis:

Medochemie Ltd.

Code ATC:

G04BE03

DCI (Dénomination commune internationale):

Sildenafilis

Dosage:

100 mg; 50 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Sildenafil

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

2011-10-25

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
OLVION 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra OLVION ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant OLVION
3.
Kaip vartoti OLVION
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti OLVION
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA OLVION IR KAM JIS VARTOJAMAS
OLVION sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio, kuris
priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo
fosfodiesterazės (FDE5) inhibitoriais, grupei. Seksualinės
stimuliacijos metu vaistas skatina varpos
kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo.
OLVION skatina varpos erekciją tik
tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.
OLVION tabletėmis gydomi vyrai, kuriems yra sutrikusi erekcija,
kartais dar vadinama impotencija.
Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja arba standi neišlieka
tiek laiko, kiek reikia lytiniam aktui
atlikti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT OLVION
OLVION VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant
šiuos vaistus kartu su OLVION gali
pavojingai nukristi kraujospūdis. Pasakykite gydytojui, jeigu
vartojate šių vaistų, kuriais dažnai
malšinama krūtinės angina (arba krūtinės skausmas). Jei
abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OLVION 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg sildenafilio (citrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 3,6 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Baltos, ovalo formos, abipus išgaubtos, 3,8 mm storio, 12,8 mm ilgio
ir 7,4 mm pločio plėvele dengtos
tabletės, jų viena pusė lygi, kita paženklinta įspaudu „50“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
OLVION skirtas suaugusių vyrų erekcijos sutrikimui, kai vyras negali
pasiekti ar išlaikyti varpos
erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydyti.
Kad OLVION būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama, kai reikia, likus maždaug
valandai iki lytinio akto.
Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti
iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg*.
Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną
kartą per parą sildenafilio vartoti
negalima. OLVION išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti
vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2
skyrių).
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams (≥65 metų) dozės keisti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų
funkcijos sutrikimas (kreatinino
klirensas – 30 − 80 ml/min.), rekomenduojama vartoti tokią
pačią dozę kaip aprašyta suaugusiesiems.
Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas –
<30 ml/min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, turi
būti apsvarstyta, ar jiems iš pradžių
nevertėtų gerti 25 mg* dozę. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir
toleravimą, jei reikia, dozę galima
pala