OLOPAK 0,2% SOLUCION OFTALMICA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

CLORHIDRATO DE OLOPATADINA;

Disponible depuis:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

Code ATC:

S01GX09

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE OLOPATADINE;

forme pharmaceutique:

SOLUCION OFTALMICA

Composition:

POR MILILITRO -

Mode d'administration:

OFTALMICA

Unités en paquet:

Caja de cartón dúplex con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco por 2.5 y 5 mL.

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Groupe thérapeutique:

Olopatadina

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón dúplex con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco con tapón gotero de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de polipropileno blanco por 2.5 mL y 5 mL. Caja de cartón dúplex con frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco con tapa preensamblada de polietileno de alta densidad blanco por 5 mL.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-12-21

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
OLOPAK
® 0.2% SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
OLOPAK
®
0.2% Solución Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de solución oftálmica contiene:
Olopatadina ............................................... 2 mg
(como Olopatadina Clorhidrato)
Excipientes c.s.p. .........................................1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
OLOPAK
®
0,2% Solución Oftálmica está indicado para el tratamiento de la
picazón ocular asociada
con la conjuntivitis alérgica estacional.
GERIATRÍA: No han sido observadas diferencias generales en la
seguridad y eficacia entre los
pacientes ancianos y otros adultos.
PEDIATRÍA (<18 AÑOS): La efectividad en pacientes pediátricos no ha
sido establecida. No se ha
observado una diferencia general de la seguridad entre los pacientes
pediátricos y no pediátricos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
CONSIDERACIONES DE DOSIFICACIÓN
No es necesario consideraciones especiales de dosificación para
Olopatadina Clorhidrato 0.2%
(clorhidrato de olopatadina solución oftálmica).
_DOSIS RECOMENDADA Y AJUSTE DE DOSIS _
Adultos: La dosis recomendada es de una gota en cada ojo afectado una
vez al día.
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática o renal.
DOSIS OLVIDADA
Si se olvida una dosis, una sola gota debe administrase tan pronto
como sea posible antes de
volver a la rutina regular. No use una dosis doble para compensar la
olvidada.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Los pacientes con hipersensibilidad a este fármaco o a cualquier
ingrediente en la formulación o
componente del envase.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
GENERAL
Sólo para uso tópico oftálmico. No es para inyección o vía oral.
Como con cualquier solución oftálmica, para evitar la contaminación
de la punta del gotero y de la
solución, se debe tener cuidado de no tocar los párpados o sus
alrededores con la punta del
frasco. Mantenga el envase bien cerrado cuando no esté en uso. L