Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

Disponible depuis:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Code ATC:

C09CA08

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; OLMESARTANMEDOXOMIL 20 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Filmomhulde tablet

Composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Olmesartan Medoxomil

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

Sandoz B.V.
Page 1/12
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz
20/12,5 mg, 20/25 mg
RVG 117754/5
1313-V7a
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 20 MG/12,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ
® 20 MG/25 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
olmesartanmedoxomil/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor
wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OLMESARTANMEDOXOMIL/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR
WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat twee werkzame stoffen, olmesartanmedoxomil en
hydrochloorthiazide, die
gebruikt worden bij volwassenen voor de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie).
•
Olmesartanmedoxomil behoort tot een groep medicijnen die angiotensine
II-
receptorantagonisten worden genoemd. Deze ontspannen de bloedvaten
waardoor de
bloeddruk daalt.
•
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep medicijnen die
thiazide-diuretica (plaspillen)
worden genoemd. Deze helpen het lichaam het teveel aan vloeistof te
verwijderen, door de
nieren meer urine te laten aanmaken, waardoor de bloeddruk daalt.
U krijgt

Résumé des caractéristiques du produit

Sandoz B.V.
Page 1/25
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz
20/12,5 mg, 20/25 mg
RVG 117754/5
1311-V7a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 20 mg olmesartanmedoxomil en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg
filmomhulde tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 139,1 mg lactosemonohydraat.
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/25 mg filmomhulde
tabletten: Elke
filmomhulde tablet bevat 298,2 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg,
filmomhulde tabletten:
Gele, filmomhulde, ronde, biconvexe tabletten met de inscriptie
“346” aan de ene zijde en “L” aan de
andere zijde.
Diameter 8,6 mm.
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz 20 mg/25 mg,
filmomhulde tabletten:
Gele, filmomhulde, ovale, biconvexe tabletten met de inscriptie
“L400” aan de ene zijde en vlak aan
de andere zijde.
Afmeting: 16 mm x 7,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Een vaste dosiscombinatie Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide
Sandoz is geïndiceerd voor
gebruik bij volwassenen bij wie het gebruik van alleen
olmesartanmedoxomil de bloeddruk
onvoldoende onder controle brengt.
Sandoz B.V.
Page 2/25
Olmesartanmedoxomil/Hydrochloorthiazide Sandoz
20/12,5 mg, 20/25 mg
RVG 117754/5
1311-V7a
1.3.1.1 Samenvatting van