Olmesartan Sandoz 40 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Olmésartan Médoxomil 40 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C09CA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Olmesartan Medoxomil

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Olmésartan Médoxomil 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Olmesartan Medoxomil

Descriptif du produit:

CTI code: 494026-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494026-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494026-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494026-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421023553 - Code CNK: 3467024 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494026-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494026-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 494026-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008468 - Code CNK: 3467032 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-03-18

Notice patient

1/8
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OLMESARTAN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Olmésartan médoxomil
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce qu’Olmesartan Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olmesartan Sandoz ?
3. Comment prendre Olmesartan Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Olmesartan Sandoz ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OLMESARTAN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Olmesartan Sandoz appartient à un groupe de médicaments que l'on
appelle « antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II ». Ils abaissent la tension
artérielle en relaxant les vaisseaux
sanguins.
Olmesartan Sandoz est utilisé pour le traitement d’une tension
artérielle élevée (appelée également
‘hypertension’) chez les adultes et chez les enfants et les
adolescents âgés de 6 à moins de 18 ans.
L’hypertension peut endommager les vaisseaux sanguins dans les
organes comme le cœur, les
reins, le cerveau et les yeux. Dans certains cas, cela peut entraîner
une crise cardiaque, une
insuffisance cardiaque ou rénale, un accident vasculaire cérébral
ou une cécité. En général,
l

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olmesartan Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
Olmesartan Sandoz 20 mg comprimés pelliculés
Olmesartan Sandoz 40 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OLMESARTAN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'olmésartan médoxomil.
Excipient à effet notoire :
55,525 mg de lactose monohydraté
OLMESARTAN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil.
Excipient à effet notoire :
111,050 mg de lactose monohydraté
OLMESARTAN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil.
Excipient à effet notoire :
222,100 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
OLMESARTAN SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe, marqué d'un « 10 »
sur une face
Dimensions : 6,4 mm – 6,7 mm
OLMESARTAN SANDOZ 20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe, marqué d'un « 20 »
sur une face
Dimensions : 8,5 mm – 8,8 mm
OLMESARTAN SANDOZ 40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Comprimé pelliculé blanc, ovale et biconvexe, marqué d'un « 40 »
sur une face
Dimensions : 14,9 mm – 15,2 mm x 7 mm – 7,3 mm
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes.
Traitement de l’hypertension chez les enfants et les adolescents
âgés de 6 à moins de 18 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes
La dose initiale recommandée d'olmésartan médoxomil est de 10 mg,
une fois par jour. Chez
les patients dont la tension artérielle n'est pas correctement
contrôlée à cette dose, la dose
d'olmésartan médoxomil pourra être augmentée à 20 mg, une fois
par jour, comme dose
optimale. S'il est nécessaire d'abaisser davantage la tension
artérielle, la dose d