Olmesartan Plus HCT EG 20 mg - 12.5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

C09DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosage:

20 mg - 12,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Hydrochlorothiazide 12.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 501182-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-13 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004506 - Code CNK: 3532520 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-12 - Taille de l'emballage: 156 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501182-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004513 - Code CNK: 3532538 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-09-14

Notice patient

Notice
1/10
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
Olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu'est-ce qu’Olmesartan Plus HCT EG et dans quel cas est-il
utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olmesartan Plus HCT EG?
3.
Comment prendre Olmesartan Plus HCT EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Olmesartan Plus HCT EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’OLMESARTAN PLUS HCT EG ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Olmesartan
Plus
HCT
EG
contient
deux
substances
actives,
l’olmésartan
médoxomil
et
l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour traiter
l’hypertension artérielle:

L’olmésartan médoxomil appartient à une classe de médicaments
appelés « antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II ». Il abaisse la tension artérielle
en relâchant les vaisseaux sanguins.

L'hydrochlorothiazide appartient à une classe de médicaments
appelés « diurétiques thiazidiques »
(comprimés favorisant l’élimination d’eau). Il abaisse la
tension artérielle en incitant les reins à
produire plus d'urine, ce qui aide l'organisme à éliminer l’excès
de liquide.
Olmesartan

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/27
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
20 mg
d’olmésartan
médoxomil
et
12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil
et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 105,34 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé contient 92,84 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/12,5 mg se présente sous la forme de
comprimés pelliculés beiges,
ronds, biconvexes et d’un diamètre de 8 mm.
Olmesartan Plus HCT EG 20 mg/25 mg se présente sous la forme de
comprimés pelliculés de couleur
saumon, ronds, biconvexes et d’un diamètre de 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
L’association à dose fixe Olmesartan Plus HCT EG est indiquée chez
les patients adultes dont la
pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par
l’olmésartan médoxomil seul.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Olmesartan Plus HCT EG ne sera pas utilisé comme traitement initial,
mais chez les patients dont la
pression
artérielle
n’est
pas
suffisamment
contrôlée
par
20 mg
d’olmésartan
médoxomil
en
monothérapie. Olmesartan Plus HCT EG s'administre une fois par jour,
pendant ou en dehors des
repas.
Si cela s'avère cliniquement approprié, un passage direct d'une
monothérapie par 20 mg d’olmésartan
médoxomil à la combinaison à dose fixe peut être envisagé, en
tenant compte du fait que l'effe