Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Disponible depuis:

Generis Farmacêutica, S.A.

Code ATC:

C09CA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Dosage:

20 mg + 12.5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 56 unidade(s)

classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

olmesartan medoxomil

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5671847 CNPEM: 50109855 CHNM: 10080653 Temporariamente indisponível

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-01-08

Notice patient

APROVADO EM
07-06-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película
olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi apenas receitado para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas e para
que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
tomar
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida Aurovitas
3. Como tomar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas e para
que é
utilizado
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas contém duas
substâncias
ativas, o olmesartan medoxomilo e a hidroclorotiazida, que são
utilizadas para tratar
a tensão arterial elevada (hipertensão):
- O olmesartan medoxomilo pertence a um grupo de medicamentos
designados
antagonistas
dos
recetores
da
angiotensina
II.
Diminui
a
tensão
arterial
por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
- A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos designados
diuréticos
tiazídicos (“comprimidos de água”). Diminui a tensão arterial
ajudando o organismo
a eliminar os fluidos em excesso fa

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
07-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+12,5 mg
comprimidos
revestidos por película
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+25 mg
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+12,5 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
118,000 mg de lactose mono-hidratada.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+25 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de olmesartan
medoxomilo e
25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por
película contém
105,500 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+12,5 mg:
Comprimidos
revestidos
por
película,
amarelo-avermelhados,
forma
redonda
(diâmetro 8,5 mm), biconvexos, gravados com “K” num dos lados e
“23” no outro
lado.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas 20 mg+25 mg:
Comprimidos revestidos por película, rosa, forma redonda (diâmetro
8,5 mm),
biconvexos, gravados com “K” num dos lados e “24” no outro
lado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas combinação de
dose fixa, está
indicado
em
doentes
adultos
cuja
tensão
arterial
não
está
adequadamente
controlada com olmesartan medoxomilo em monoterapia.
APROVADO EM
07-06-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida Aurovitas não deve ser
utilizado como
terapêutica inicial, mas em doentes cuja tensão arterial não esteja
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