Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg - 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

C09DA08

DCI (Dénomination commune internationale):

Olmesartan Medoxomil; Hydrochlorothiazide

Dosage:

20 mg - 25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Olmésartan Médoxomil 20 mg; Hydrochlorothiazide 25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Descriptif du produit:

CTI code: 498097-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989670603 - Code CNK: 3529716 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989670573 - Code CNK: 3529708 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-05 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498097-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-05-26

Notice patient

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
OLMESARTAN/HCTZ KRKA 20 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLMESARTAN/HCTZ KRKA 20 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Olmesartan/HCTZ Krka et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olmesartan/HCTZ Krka?
3.
Comment prendre Olmesartan/HCTZ Krka?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Olmesartan/HCTZ Krka?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE OLMESARTAN/HCTZ KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Olmesartan/HCTZ Krka contient 2 substances actives: l’olmésartan
médoxomil et
l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour traiter
l’hypertension artérielle:
-
L’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II. Il abaisse la tension artérielle en
dilatant les vaisseaux sanguins
-
L’hydrochlorothiazide appartient à un groupe de médicaments
appelés diurétiques thiazidiques

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Olmesartan/Hydrochlorothiazide
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BE-Belgium
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1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil
et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil
et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés: Les
comprimés pelliculés sont ronds,
biconvexes de couleur blanche à presque blanche, avec une marque C1
gravée sur une face. Diamètre
du comprimé 9 mm.
Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/25 mg comprimés pelliculés: Les
comprimés pelliculés sont ovales,
biconvexes de couleur blanche à presque blanche avec une marque C2
gravée sur une face.
Dimensions du comprimé 12 mm x 6 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
L’Olmesartan/HCTZ Krka 20 mg/12,5 mg et 20 mg/25 mg, combinaison à
dose fixe, est indiqué chez
des patients adultes dont la pression artérielle n’est pas
suffisamment contrôlée avec l’olmésartan
médoxomil 40 mg en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES
L’Olmesartan/HCTZ Krka ne sera pas utilisé comme traitement
initial, mais chez les patients dont la
pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée avec 20 mg
d’olmésartan médoxomil en
monothérapie. L’Olmesartan/HCTZ Krka s'administre une fois par
jour, pendant ou en dehors des
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