Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alanine 6; arginine 4; acide aspartique 1; acide glutamique 2; glycine 3; histidine 2; isoleucine 2; leucine 3; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 2; sérine 1; thréonine 2; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 2; acétate de sodium trihydraté 1; chlorure de potassium 2; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 3; glucose 140 g sous forme de : glucose monohydraté 154 g; chlorure de calcium dihydraté 0; huile d'olive raffinée pour préparations injectables huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g
BAXTER SAS
B05BA10
alanine 6; arginine 4; acide aspartique 1; acide glutamique 2; glycine 3; histidine 2; isoleucine 2; leucine 3; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 2; sérine 1; thréonine 2; tryptophane L 0; tyrosine 0; valine 2; acétate de sodium trihydraté 1; chlorure de potassium 2; chlorure de magnésium hexahydraté 0; glycérophosphate de sodium hydraté 3; glucose 140 g sous forme de : glucose monohydraté 154 g; chlorure de calcium dihydraté 0; huile d'olive raffinée pour préparations injectables huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g
6,41 g
émulsion
pour 1000 ml d'émulsion reconstituée > alanine 6,41 g > arginine 4,34 g > acide aspartique 1,28 g > acide glutamique 2,21 g > glycine 3,07 g > histidine 2,64 g > isoleucine 2,21 g > leucine 3,07 g > lysine 3,48 g sous forme de : acétate de lysine 4,88 g > méthionine 2,21 g > phénylalanine 3,07 g > proline 2,64 g > sérine 1,75 g > thréonine 2,21 g > tryptophane L 0,74 g > tyrosine 0,11 g > valine 2,83 g > acétate de sodium trihydraté 1,50 g > chlorure de potassium 2,24 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,81 g > glycérophosphate de sodium hydraté 3,67 g > glucose 140 g sous forme de : glucose monohydraté 154 g > chlorure de calcium dihydraté 0,52 g > huile d'olive raffinée pour préparations injectables huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g > huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 40 g
intraveineuse
6 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 1000 ml
Liste I
liste I
Classe pharmacothérapeutique: SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.Code ATC : B05BA10OLIMEL N7E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes.OLIMEL N7E est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche.OLIMEL N7E doit être administré uniquement sous surveillance médicale.
SOLUTION DE GLUCOSE 35 g pour 100 mL + SOLUTION D'ACIDES AMINES 11,1 g pour 100 mL + EMULSION LIPIDIQUE 20 g pour 100 mL - OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion
Valide
2008-07-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020 Dénomination du médicament OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion ? 3. Comment utiliser OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS. Code ATC : B05BA10 OLIMEL N7E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments. Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes. OLIMEL N7E est destiné à alimenter des ADULTES et des ENFANTS DE PLUS DE DEUX ANS au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche. OLIMEL N7E doit être administré uniquement sous surveillance médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion ? N'UTILISEZ JAMAIS OLIMEL N7E, ÉMULSION POUR PERFUSION : · Chez les nouveau-nés, prématurés, les nourrissons Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/05/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE OLIMEL N7E, émulsion pour perfusion, se présente sous la forme d'une poche à 3 compartiments. Chaque poche contient une solution glucidique avec du calcium, une émulsion lipidique et une solution d'acides aminés avec d'autres électrolytes: CONTENU PAR POCHE 1 000 ML 1 500 ML 2 000 ML Solution de glucose à 35 % (correspondant à 35 g/100 mL) 400 mL 600 mL 800 mL Solution d'acides aminés à 11,1 % (correspondant à 11,1 g/100 mL) 400 mL 600 mL 800 mL Emulsion lipidique à 20 % (correspondant à 20 g/100 mL) 200 mL 300 mL 400 mL Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus des 3 compartiments : SUBSTANCES ACTIVES 1 000 ML 1 500 ML 2 000 ML Huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée a 40,00 g 60,00 g 80,00 g Alanine 6,41 g 9,61 g 12,82 g Arginine 4,34 g 6,51 g 8,68 g Acide aspartique 1,28 g 1,92 g 2,56 g Acide glutamique 2,21 g 3,32 g 4,42 g Glycine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Histidine 2,64 g 3,97 g 5,29 g Isoleucine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Leucine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Lysine (sous forme d'acétate de lysine) 3,48 g (4,88 g) 5,23 g (7,31 g) 6,97 g (9,75 g) Méthionine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Phénylalanine 3,07 g 4,60 g 6,14 g Proline 2,64 g 3,97 g 5,29 g Sérine 1,75 g 2,62 g 3,50 g Thréonine 2,21 g 3,32 g 4,42 g Tryptophane 0,74 g 1,10 g 1,47 g Tyrosine 0,11 g 0,17 g 0,22 g Valine 2,83 g 4,25 g 5,66 g Acétate de sodium, trihydraté 1,50 g 2,24 g 2,99 g Glycérophosphate de sodium hydraté 3,67 g 5,51 g 7,34 g Chlorure de potassium 2,24 g 3,35 g 4,47 g Chlorure de magnésium, hexahydraté 0,81 g 1,22 g 1,62 g Chlorure de calcium, dihydraté 0,52 g 0,77 g 1,03 g a : Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja raffinée (environ 20 %) correspondant à un ratio acides gras essentiels / acides gras totaux de 20 %. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 . Apports Lire le document complet