Olimel N5E émuls. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté 2,24 g/1500 ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 3,67 mg/ml; Glycine 2,28 mg/ml; Acide Glutamique 1,64 mg/ml; Valine 2,1 mg/ml; Arginine 3,23 mg/ml; Leucine 2,28 mg/ml; Chlorure de Potassium 2,23 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,81 mg/ml; Sérine 1,3 mg/ml; Proline 1,96 mg/ml; Alanine 4,76 mg/ml; Acetate de Lysine 5,48 g/1500 ml - Eq. Lysine 3,88 g/1500 ml; Histidine 1,96 mg/ml; Thréonine 1,64 mg/ml; Tryptophane 0,55 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 40 mg/ml; Acide Aspartique 0,95 mg/ml; Glucose Monohydraté 126,5 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 115 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,77 g/1500 ml; Tyrosine 0,08 mg/ml; Isoleucine 1,64 mg/ml; Méthionine 1,64 mg/ml; Phénylalanine 2,28 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Arginine; Proline; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Alanine; Methionine; Tryptophan; Glutamic Acid; Glycine; Aspartic Acid; Isoleucine; Serine; Magnesium Chloride Hexahydrate; Leucine; Calcium Chloride Dihydrate; Valine; Glucose Monohydrate; Tyrosine; Soyabean Oil + Olive Oil; Sodium Acetate Trihydrate; Histidine; Phenylalanine; Lysine Acetate; Potassium Chloride; Threonine

forme pharmaceutique:

Emulsion pour perfusion

Composition:

Arginine 3.23 mg/ml; Proline 1.96 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté; Alanine 4.76 mg/ml; Méthionine 1.64 mg/ml; Tryptophane 0.55 mg/ml; Acide Glutamique 1.64 mg/ml; Glycine 2.28 mg/ml; Acide Aspartique 0.95 mg/ml; Isoleucine 1.64 mg/ml; Sérine 1.3 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.81 mg/ml; Leucine 2.28 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté; Valine 2.1 mg/ml; Glucose Monohydraté 126.5 mg/ml; Tyrosine 0.08 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 40 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté; Histidine 1.96 mg/ml; Phénylalanine 2.28 mg/ml; Acetate de Lysine; Chlorure de Potassium 2.23 mg/ml; Thréonine 1.64 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 370851-01 - Taille de l'emballage: 4 x 1500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2786085 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370876-01 - Taille de l'emballage: 2 x 2500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370867-01 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2786093 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-06-04

Notice patient

OLIMEL N5E
Notice
1/16
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLIMEL N5E, ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ière.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’OLIMEL émulsion pour perfusion et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir OLIMEL
émulsion pour perfusion
3.
Comment utiliser OLIMEL émulsion pour perfusion
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver OLIMEL émulsion pour perfusion
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OLIMEL EMULSION POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS EST-
IL UTILISE?
OLIMEL est une émulsion pour perfusion. Il est conditionné dans une
poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, le
deuxième une émulsion
lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec
d'autres électrolytes.
OLIMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de
deux ans au moyen d’une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter
normalement par la bouche.
OLIMEL doit être administré uniquement sous surveillance médicale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR
OLIMEL EMULSION POUR PERFUSION?
N’UTILISEZ JAMAIS OLIMEL ÉMULSION POUR PERFUSION:

chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les
enfants âgés de moins de 2 ans,

si vous êtes allergique aux protéines d’œuf, de soja,
d’arachide, au maïs/produits dérivés du maïs
(voir également la rubrique « Avertissements e

Résumé des caractéristiques du produit

OLIMEL N5E
Résumé des caractéristiques du produit
1/18
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIMEL N5E, émulsion pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OLIMEL se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Chaque poche contient une
solution de glucose avec du calcium, une émulsion lip
idique et une solution d’acides aminés avec
d’autres électrolytes.
CONTENU PAR POCHE
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Solution de glucose à 28,75%
(correspondant à 28,75 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution d’acides aminés à 8,2%
(correspondant à 8,2 g/100 ml)
600 ml
800 ml
1000 ml
Émulsion lipidique à 20%
(correspondant à 20 g/100 ml)
300 ml
400 ml
500 ml
Composition de l’émulsion reconstituée, après mélange des
contenus des 3 compartiments :
SUBSTANCES ACTIVES
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Huile d’olive raffinée + huile de soja raffinée
a
60,00 g
80,00 g
100,00 g
Alanine
7,14 g
9,52 g
11,90 g
Arginine
4,84 g
6,45 g
8,06 g
Acide aspartique
1,43 g
1,90 g
2,38 g
Acide glutamique
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Glycine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Histidine
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Isoleucine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Leucine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Lysine
(sous forme d’acétate de lysine)
3,88 g
(5,48 g)
5,18 g
(7,30 g)
6,47 g
(9,13 g)
Méthionine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Phénylalanine
3,42 g
4,56 g
5,70 g
Proline
2,95 g
3,93 g
4,91 g
Sérine
1,95 g
2,60 g
3,25 g
Thréonine
2,47 g
3,29 g
4,11 g
Tryptophane
0,82 g
1,10 g
1,37 g
Tyrosine
0,13 g
0,17 g
0,21 g
Valine
3,16 g
4,21 g
5,26 g
Acétate de sodium, trihydraté
2,24 g
2,99 g
3,74 g
Glycérophosphate de sodium hydraté
5,51 g
7,34 g
9,18 g
Chlorure de potassium
3,35 g
4,47 g
5,59 g
Chlorure de magnésium, hexahydraté
1,22 g
1,62 g
2,03 g
Chlorure de calcium, dihydraté
0,77 g
1,03 g
1,29 g
Glucose
(sous forme de glucose monohydraté)
172,50 g
(189,75 g)
230,00 g
(253,00 g)
287,50 g
(316,25 g)
a
:
Mélange d’huile d’olive raffinée (environ 80%) et d’huile de
soja raffinée (environ 20%) correspondant à un
ratio acides gras essentiels/acides gras totaux de 20%