Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Acétate de Sodium Trihydraté 1,5 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté 3,67 mg/ml; Glycine 5,26 mg/ml; Acide Glutamique 3,79 mg/ml; Valine 4,86 mg/ml; Arginine 7,44 mg/ml; Leucine 5,26 mg/ml; Chlorure de Potassium 2,24 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,81 mg/ml; Sérine 3 mg/ml; Proline 4,53 mg/ml; Alanine 10,99 mg/ml; Acetate de Lysine 8,43 mg/ml - Eq. Lysine 5,97 mg/ml; Histidine 4,53 mg/ml; Thréonine 3,79 mg/ml; Tryptophane 1,26 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 35 mg/ml; Acide Aspartique 2,2 mg/ml; Glucose Monohydraté 80,67 mg/ml - Eq. Glucose 73,33 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,52 mg/ml; Tyrosine 0,2 mg/ml; Isoleucine 3,79 mg/ml; Méthionine 3,79 mg/ml; Phénylalanine 5,26 mg/ml
Baxter SA-NV
B05BA10
Soyabean Oil + Olive Oil; Alanine; Arginine; Aspartic Acid; Glutamic Acid; Glycine; Histidine; Isoleucine; Leucine; Lysine Acetate; Methionine; Phenylalanine; Proline; Serine; Threonine; Tryptophan; Tyrosine; Valine; Sodium Acetate Trihydrate; Sodium Glycerophosphate Hydrate; Potassium Chloride; Magnesium Chloride Hexahydrate; Calcium Chloride Dihydrate; Glucose Monohydrate
Emulsion pour perfusion
Huile de Soja + Huile d'Olive 35 mg/ml; Alanine 10.99 mg/ml; Arginine 7.44 mg/ml; Acide Aspartique 2.2 mg/ml; Acide Glutamique 3.79 mg/ml; Glycine 5.26 mg/ml; Histidine 4.53 mg/ml; Isoleucine 3.79 mg/ml; Leucine 5.26 mg/ml; Acetate de Lysine 8.43 mg/ml; Méthionine 3.79 mg/ml; Phénylalanine 5.26 mg/ml; Proline 4.53 mg/ml; Sérine 3 mg/ml; Thréonine 3.79 mg/ml; Tryptophane 1.26 mg/ml; Tyrosine 0.2 mg/ml; Valine 4.86 mg/ml; Acétate de Sodium Trihydraté 1.5 mg/ml; Glycérophosphate de Sodium Hydraté 3.67 mg/ml; Chlorure de Potassium 2.24 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0.81 mg/ml; Chlorure de Calcium Dihydraté 0.52 mg/ml; Glucose Monohydraté 80.67 mg/ml
Voie parentérale
Combinations
CTI code: 540391-01 - Taille de l'emballage: 1000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540400-01 - Taille de l'emballage: 1500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540391-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3962156 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540382-01 - Taille de l'emballage: 650 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540382-02 - Taille de l'emballage: 10 x 650 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540400-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1500 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3962164 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540417-02 - Taille de l'emballage: 4 x 2000 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3962172 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 540417-01 - Taille de l'emballage: 2000 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2019-03-22
OLIMEL N12E Baxter SA Notice 1/19 Version 4.0 (QRD 4.1) NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR OLIMEL N12E, ÉMULSION POUR PERFUSION VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ière. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu’OLIMEL N12E , émulsion pour perfusion et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion 3. Comment utiliser OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’OLIMEL N12E, EMULSION POUR PERFUSION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? OLIMEL N12E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments. Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes. OLIMEL N12E est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche. OLIMEL N12E doit être administré uniquement sous surveillance médicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR OLIMEL N12E EMULSION POUR PERFUSION? N’UTILISEZ JAMAIS OLIMEL N12E, ÉMULSION POUR PERFUSION: chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les enfants âgés de moins de 2 ans. si vous êtes allergique aux protéines d’œuf, de soja, d’a Lire le document complet
OLIMEL N12E Résumé des caractéristiques du produit 1/19 Version 3.0 (QRD 4.1) 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE OLIMEL N12E, émulsion pour perfusion, se présente sous la forme d'une poche à 3 compartiments. Chaque poche contient une solution glucidique avec du calcium, une émulsion lipidique et une solution d'acides aminés avec d'autres électrolytes : CONTENU PAR POCHE 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML Solution de glucose à 27,5 % (correspondant à 27,5 g/100 ml) 173 ml 267 ml 400 ml 533 ml Solution d'acides aminés à 14,2 % (correspondant à 14,2 g/100 ml) 347 ml 533 ml 800 ml 1067 ml Emulsion lipidique à 17,5 % (correspondant à 17,5 g/100 ml) 130 ml 200 ml 300 ml 400 ml Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus des 3 compartiments : SUBSTANCES ACTIVES 650 ML 1000 ML 1500 ML 2000 ML Huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée a 22,75 g 35,00 g 52,50 g 70,00 g Alanine 7,14 g 10,99 g 16,48 g 21,97 g Arginine 4,84 g 7,44 g 11,16 g 14,88 g Acide aspartique 1,43 g 2,20 g 3,30 g 4,39 g Acide glutamique 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Glycine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Histidine 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Isoleucine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Leucine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Lysine 3,88 g 5,97 g 8,96 g 11,95 g (sous forme d'acétate de lysine) (5,48 g) (8,43 g) (12,64 g) (16,85 g) Méthionine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Phénylalanine 3,42 g 5,26 g 7,90 g 10,53 g Proline 2,94 g 4,53 g 6,79 g 9,06 g Sérine 1,95 g 3,00 g 4,50 g 5,99 g Thréonine 2,46 g 3,79 g 5,69 g 7,58 g Tryptophane 0,82 g 1,26 g 1,90 g 2,53 g Tyrosine 0,13 g 0,20 g 0,30 g 0,39 g Valine 3,16 g 4,86 g 7,29 g 9,72 g Acétate de sodium, trihydraté 0,97 g 1,5 g 2,24 g 2,99 g OLIMEL N12E Résumé des caractéristiques du produit 2/19 Version 3.0 (QRD 4.1) Glycérophosphate de sodium hydraté 2,39 g 3,67 g 5,51 g 7,34 g Chlorure de potassium 1,45 g 2,24 g 3,35 g 4,47 g Chlorure de magnésium, hexahydraté 0,53 g 0,81 g 1,22 g 1,62 g Lire le document complet