OLIMEL N12, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

alanine 7; arginine 4; acide aspartique 1; acide glutamique 2; glycine 3; histidine 2; isoleucine 2; leucine 3; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 2; sérine 1; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; glucose anhydre 47; huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

alanine 7; arginine 4; acide aspartique 1; acide glutamique 2; glycine 3; histidine 2; isoleucine 2; leucine 3; lysine 3; méthionine 2; phénylalanine 3; proline 2; sérine 1; thréonine 2; L-tryptophane 0; tyrosine 0; valine 3; glucose anhydre 47; huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22; huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22

Dosage:

7,14 g

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

pour 650 mL d'émulsion reconstituée > alanine 7,14 g > arginine 4,84 g > acide aspartique 1,43 g > acide glutamique 2,46 g > glycine 3,42 g > histidine 2,94 g > isoleucine 2,46 g > leucine 3,42 g > lysine 3,88 g sous forme de : acétate de lysine 5,48 g > méthionine 2,46 g > phénylalanine 3,42 g > proline 2,94 g > sérine 1,95 g > thréonine 2,46 g > L-tryptophane 0,82 g > tyrosine 0,13 g > valine 3,16 g > glucose anhydre 47,67 g sous forme de : glucose monohydraté 52,43 g > huile d'olive raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g > huile de soja raffinée huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée : 22,75 g

Unités en paquet:

10 poches à 3 compartiments polypropylène polyéthylène SEBS : styrène-éthylène-butylène-styrène EVA : éthylène vinyl acétate copolymère PCCE poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate/tétraméthylglycol suremballée(s)/surpochée(s) de 650 m

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.Code ATC : B05BA10OLIMEL N12 est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.Un compartiment contient une solution de glucose, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés.OLIMEL N12 est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d'une tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter normalement par la bouche.OLIMEL N12 doit être administré uniquement sous surveillance médicale.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-03-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
Dénomination du médicament
OLIMEL N12, émulsion pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLIMEL N12, émulsion pour perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OLIMEL
N12, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLIMEL N12, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLIMEL N12, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLIMEL N12, émulsion pour perfusion ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE /
ASSOCIATIONS.
Code ATC : B05BA10
OLIMEL N12 est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la
forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, un second une
émulsion lipidique et le troisième une
solution d’acides aminés.
OLIMEL N12 est destiné à alimenter des ADULTES et des ENFANTS DE
PLUS DE DEUX ANS au moyen d'une
tubulure veineuse lorsque le patient ne peut pas s'alimenter
normalement par la bouche.
OLIMEL N12 doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER OLIMEL
N12,
émulsion pour perfusion ?
N'UTILISEZ JAMAIS OLIMEL N12, ÉMULSION POUR PERFUSION :
·
Chez les nouveau-nés prématurés, les nourrissons et chez les
enfants âgés de moins de 2 ans

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLIMEL N12, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
OLIMEL N12, émulsion pour perfusion, se présente sous la forme d'une
poche à 3 compartiments. Chaque
poche contient une solution glucidique, une émulsion lipidique et une
solution d'acides aminés :
Contenu par poche
650 mL
1 000 mL
1 500 mL
2 000 mL
Solution de glucose à 27,5 %
(correspondant à 27,5 g/100 mL)
173 mL
267 mL
400 mL
533 mL
Solution d'acides aminés à 14,2 %
(correspondant à 14,2 g/100 mL)
347 mL
533 mL
800 mL
1067 mL
Emulsion lipidique à 17,5 %
(correspondant à 17,5 g/100 mL)
130 mL
200 mL
300 mL
400 mL
Composition de l'émulsion reconstituée, après mélange des contenus
des 3 compartiments :
Substances actives
650 mL
1 000 mL
1 500 mL
2 000 mL
Huile d'olive raffinée + huile
de soja raffinée
a
22,75 g
35,00 g
52,50 g
70,00 g
Alanine
7,14 g
10,99 g
16,48 g
21,97 g
Arginine
4,84 g
7,44 g
11,16 g
14,88 g
Acide aspartique
1,43 g
2,20 g
3,30 g
4,39 g
Acide glutamique
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Glycine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Histidine
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Isoleucine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Leucine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Lysine
3,88 g
5,97 g
8,96 g
11,95 g
(sous forme d'acétate de lysine)
(5,48 g)
(8,43 g)
(12,64 g)
(16,85 g)
Méthionine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Phénylalanine
3,42 g
5,26 g
7,90 g
10,53 g
Proline
2,94 g
4,53 g
6,79 g
9,06 g
Sérine
1,95 g
3,00 g
4,50 g
5,99 g
Thréonine
2,46 g
3,79 g
5,69 g
7,58 g
Tryptophane
0,82 g
1,26 g
1,90 g
2,53 g
Tyrosine
0,13 g
0,20 g
0,30 g
0,39 g
Valine
3,16 g
4,86 g
7,29 g
9,72 g
Glucose
47,67 g
73,33 g
110,00 g
146,67 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
(52,43 g)
(80,67 g)
(121,00 g)
(161,33 g)
a
:
Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja
raffinée (environ 20 %) correspondant à
un ratio acides gras essentiels / acides gras totaux de 20 %.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
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