OLICLINOMEL N6-900E EMULSION PARA PERFUSION

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

GLUCOSA ANHIDRA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, SERINA, POTASIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA, VALINA, ALANINA, GLICEROFOSFATO SODIO, TIROSINA, ARGININA, ACEITE DE SOJA ACEITE DE OLIVA

Disponible depuis:

BAXTER S.L.

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

GLUCOSE ANHYDROUS, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SERINE, POTASSIUM, CHLORIDE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLE

Dosage:

N/A (más de 4 PA)

forme pharmaceutique:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Combinaciones

Descriptif du produit:

OLICLINOMEL N6-900E EMULSION PARA PERFUSION, 2 bolsas de 2.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 - OLICLINOMEL N6-900E EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 1.500 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 - OLICLINOMEL N6-900E EMULSION PARA PERFUSION, 4 bolsas de 2.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 - OLICLINOMEL N6-900E EMULSION PARA PERFUSION, 6 bolsas de 1.000 ml (BOLSA TRIPLE) (SOBREBOLSA) Revocado 13/07/2017 No Comercializado

Statut de autorisation:

Anulado

Date de l'autorisation:

2001-11-05

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OLICLINOMEL N6-900E EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES OLICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLICLINOMEL
3. CÓMO SE LE ADMINISTRARÁ OLICLINOMEL
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE OLICLINOMEL
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES OLICLINOMEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oliclinomel es una emulsión para perfusión. Se presenta en una bolsa
con 3 cámaras.
Una cámara contiene una solución de glucosa con calcio, la segunda
contiene una emulsión de lípidos y la
tercera contiene una solución de aminoácidos con electrolitos.
Grupo farmacoterapeútico: Soluciones/combinaciones para nutrición
parenteral.
Oliclinomel se utiliza para alimentar a adultos y niños mayores de
dos años mediante un tubo conectado a
una vena cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada.
Oliclinomel sólo debe utilizarse bajo supervisión médica.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SE LE ADMINISTRE OLICLINOMEL
NO USE OLICLINOMEL E INFORME A SU MÉDICO SI:
-
en neonatos prematuros, bebes y niños menores de 2 años.
-
usted es hipersensible (alérgico) a las proteínas de huevo, de
semillas de soja, de cacahuete o cualquier
otro ingrediente de Oliclinomel.
-
su cuerpo tiene problemas al utilizar los aminoácidos.
-
tiene especialmente elevado el nivel de grasas en la sangre
(hiperlipidemia).
-
tiene hiperglucemia grave (exceso de azúcar en la sangre).
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-
tiene una cantidad anormalmente elevada de algún electrolito (sodio,
potasio, magnesio, calcio

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oliclinomel N6-900E emulsión para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Este medicamento se presenta en forma de una bolsa de tres
compartimentos.
Existen cuatro presentaciones, que tienen los siguientes volúmenes:
COMPARTIMENTO
1.000 ML
1.500 ML
2.000 ML
2.500 ML
Emulsión de lípidos
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solución de aminoácidos
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
Solución de glucosa
400 ml
600 ml
800 ml
1.000 ml
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición de una bolsa de 1.000 ml:
PRINCIPIOS ACTIVOS
COMPARTIMENTO
DE LA EMULSIÓN DE
LÍPIDOS AL 20%
CORRESPONDIENTE A
20 G/100 ML
(200 ML)
COMPARTIMENTO DE LA
SOLUCIÓN DE
AMINOÁCIDOS AL 8,5%
CORRESPONDIENTE A
8,5 G/100 ML
(400 ML)
COMPARTIMENTO DE
LA SOLUCIÓN DE
GLUCOSA
AL 30%
CORRESPONDIENTE A
30 G/100 ML
(400 ML)
Aceite de oliva refinado
+ aceite de soja refinado*
Alanina
Arginina
Glicina
Histidina
Isoleucina
Leucina
Lisina
(como lisina clorhidrato)
Metionina
Fenilalanina
Prolina
Serina
Treonina
Triptófano
Tirosina
Valina
40,00g
7,04 g
3,91 g
3,50 g
1,63 g
2,04 g
2,48 g
1,97 g
(2,46g)
1,36 g
1,90 g
2,31 g
1,70 g
1,43 g
0,61 g
0,14 g
1,97 g
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Acetato sódico 3H
2
O
Glicerofosfato sódico 5H
2
O
Cloruro potásico
Cloruro magnésico 6H
2
O
Glucosa anhidra
(como glucosa monohidrato)
Cloruro cálcico 2H
2
O
2,45 g
2,14 g
1,79 g
0,45 g
120,00 g
(132,00 g)
0,30 g
* Mezcla de aceite de oliva refinado (aproximadamente el 80%) y aceite
de soja refinado
(aproximadamente el 20%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección6.1
UNA VEZ QUE SE HAYA MEZCLADO EL CONTENIDO DE LOS TRES COMPARTIMENTOS,
LA MEZCLA TERNARIA DE CADA
UNA DE LAS DIFERENTES PRESENTACIONES DE BOLSA PROPORCIONA LO
SIGUIENTE:
POR BOLSA
1 LITRO
1,5 LITROS
2 LITROS
2,5 LITROS
Nitrógeno (g)
Aminoácidos (g)
Glucosa (g)
Lípidos (g)
Calorías totales (kcal)
Calorías no proteicas (kcal)
Calorías procedentes de la glucosa (kcal)
Calorías procedentes de los lípidos (kcal)
Relación calo