Oliclinomel N4-550 E sol. perf. i.v.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Sodium Trihydraté 0,98 g; Glycérophosphate de Sodium Hydraté - Eq. Glycérophosphate de Sodium 2,14 mg/ml; Glycine 2,27 mg/ml; Valine 1,28 mg/ml; Arginine 2,53 mg/ml; Leucine 1,61 mg/ml; Chlorure de Potassium 1,19 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,45 mg/ml; Sérine 1,1 mg/ml; Proline 1,5 mg/ml; Alanine 4,56 mg/ml; Histidine 1,06 mg/ml; Thréonine 0,92 mg/ml; Tryptophane 0,4 mg/ml; Huile de Soja + Huile d'Olive 20 mg/ml; Glucose Monohydraté 88 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 80 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,3 g; Tyrosine 0,09 mg/ml; Isoleucine 1,32 mg/ml; Méthionine 0,88 mg/ml; Phénylalanine 1,23 mg/ml; Lysine 1,28 mg/ml

Disponible depuis:

Baxter SA-NV

Code ATC:

B05BA10

forme pharmaceutique:

Solution pour perfusion

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Combinations

Descriptif du produit:

CTI Extended: 234342-01; 234342-02

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2002-03-04

Notice patient

OLICLINOMEL N4-550E
Baxter S.A.
Notice
1/18
Version 10.0 (QRD 4.1)
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
OLICLINOMEL N4-550E, ÉMULSION POUR PERFUSION
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce qu’OLICLINOMEL et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL?
3.
Comment utiliser OLICLINOMEL?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver OLICLINOMEL?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’OLICLINOMEL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
OLICLINOMEL est une émulsion pour perfusion, conditionnée dans une
poche à trois compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, le
deuxième contient une
émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés
avec des électrolytes.
Groupe pharmacothérapeutique: Solutions pour nutrition
parentérale/mélanges
OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d’une
tubulure insérée dans une veine lorsqu’une alimentation normale
par voie orale est impossible.
OLICLINOMEL doit être administré uniquement sous surveillance
médicale.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D’UTILISER
OLICLINOMEL ?
N’UTILISEZ JAMAIS OLICLINOMEL :

si le patient est un bébé prématuré, un nourrisson ou un enfant de
moins de 2 ans.

si vous êtes allergique aux protéines d’œuf, de soja, d'arachide,
au maïs/produits dérivés du maïs
(voir également la rubr

Résumé des caractéristiques du produit

OLICLINOMEL N4-550E
_ BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N4-550E, émulsion pour perfusion.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments.
Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les
suivants:
COMPARTIMENT
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Émulsion lipidique
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solution d'acides aminés
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution de glucose
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Composition d'une poche de 1000 ml
SUBSTANCES ACTIVES
COMPARTIMENT DE
L’ÉMULSION LIPIDIQUE À
10% (CORRESPONDANT
À 10 G/ 100 ML)
(200 ML)
COMPARTIMENT DE LA
SOLUTION D'ACIDES
AMINÉS À 5,5%
(CORRESPONDANT À 5,5
G/100 ML)
(400 ML)
COMPARTIMENT DE LA
SOLUTION DE GLUCOSE À
20% (CORRESPONDANT À
20 G/ 100 ML)
(400 ML)
Huile d'olive raffinée +
huile de soja raffinée*
20,00 g
Alanine
4,56 g
Arginine
2,53 g
Glycine
2,27 g
Histidine
1,06 g
Isoleucine
1,32 g
Leucine
1,61 g
Lysine
1,28 g
(sous forme de
Chlorhydrate de lysine)
(1,60 g)
Méthionine
0,88 g
Phénylalanine
1,23 g
Proline
1,50 g
Sérine
1,10 g
Thréonine
0,92 g
Tryptophane
0,40 g
Tyrosine
0,09 g
Valine
1,28 g
Acétate de sodium 3H
2
0
0,98 g
Glycérophosphate de
sodium 5H
2
0
2,14 g
Chlorure de potassium
1,19 g
Chlorure de magnésium
6H
2
0
0,45 g
Glucose
80,00 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
(88,00 g)
Chlorure de calcium 2H
2
0
0,30 g
*
Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80%) et d'huile de soja
raffinée (environ 20%)
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire pour tous les
formats de poche sont les suivants:
PAR POCHE
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRES
2,5 LITRES
Azote (g)
3,6
5,4
7,3
9,1
Acides aminés (g)
22
33
44
55
Glucose (g)
80
120
160
200
Lipide (g)
20
30
40
50
Calories totales (kcal)
6