OLICLINOMEL N 6-900, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

huile d'olive raffinée pour préparations injectables

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

B05BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

refined olive oil for injections

Dosage:

émulsion lipidique composition pour 200 ml

forme pharmaceutique:

compartiment

Composition:

1 : émulsion lipidique composition pour 200 ml > huile d'olive raffinée pour préparations injectables : environ 32 g > huile de soja raffinée : environ 8 g compartiment 2 : solution d'acides aminés composition pour 400 ml > alanine : 7,04 g > arginine : 3,91 g > glycine : 3,5 g > histidine : 1,63 g > isoleucine : 2,04 g > leucine : 2,48 g > lysine : 1,97 g . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 2,46 g > méthionine : 1,36 g > phénylalanine : 1,9 g > proline : 2,31 g > sérine : 1,7 g > thréonine : 1,43 g > tryptophane L : 0,61 g > tyrosine : 0,14 g > valine : 1,97 g compartiment 3 : solution de glucose composition pour 400 ml > glucose : 120 g . Sous forme de : glucose monohydraté 132 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

6 poche(s) éthylvinylacétate de 1000 ml à 3 compartiments

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / MELANGES

Descriptif du produit:

356 047-8 ou 34009 356 047 8 1 - 6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 048-4 ou 34009 356 048 4 2 - 4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 049-0 ou 34009 356 049 0 3 - 4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/01/2013;356 050-9 ou 34009 356 050 9 2 - 2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 562-3 ou 34009 369 562 3 0 - 1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 564-6 ou 34009 369 564 6 9 - 1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 565-2 ou 34009 369 565 2 0 - 1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 566-9 ou 34009 369 566 9 8 - 1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2001-02-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
Dénomination du médicament
OLICLINOMEL N 6-900, émulsion pour perfusion
Huile d’olive et de soja raffinée, acides aminés, glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLICLINOMEL N6-900, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL N6-900, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLICLINOMEL N6-900, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLICLINOMEL N6-900, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLICLINOMEL N6-900, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.
OLICLINOMEL N6-900 est une émulsion pour perfusion. Il se présente
sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose, un second une
émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides
aminés.
OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée
dans une veine lorsque le patient ne peut pas s’alimenter
normalement par la bouche.
OLICLIN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N 6-900, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à trois
compartiments.
Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les
suivants :
COMPARTIMENT
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Émulsion lipidique
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solution d'acides
aminés
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution de glucose
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Composition d'une poche de 1000 ml:
SUBSTANCES ACTIVES
COMPARTIMENT ÉMULSION
LIPIDIQUE À 20 %
(CORRESPONDANT À 20 G/100
ML) (200 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION
D'ACIDES AMINÉS À 8,5 %
(CORRESPONDANT À 8,5 G/ 100
ML) (400 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION DE
GLUCOSE À 30 %
(CORRESPONDANT À 30 G/100
ML) (400 ML)
Huile d'olive raffinée + huile de
soja raffinée
*
40,00 g
Alanine
7,04 g
Arginine
3,91 g
Glycine
3,50 g
Histidine
1,63 g
Isoleucine
2,04 g
Leucine
2,48 g
Lysine
1,97 g
(sous forme de chlorhydrate de
lysine)
(2,46 g)
Méthionine
1,36 g
Phénylalanine
1,90 g
Proline
2,31 g
Sérine
1,70 g
Thréonine
1,43 g
Tryptophane
0,61 g
Tyrosine
0,14 g
Valine
1,97 g
Glucose
120,00 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
(132,00 g)
*
Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja
raffinée (environ 20 %)
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire pour tous les formats de poches sont
les suivants:
PAR POCHE
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRES
2,5 LITRES
Azote (g)
5,6
8,4
11,2
14,0
Acides aminés (g)
34
51
68
85
Glucose (g)
120
180
240
300
Lipides (g)
40
60
80
100
Calories totales (kcal)
1015
1525
2030
2540
Calories non protéiques (kcal)
880
1320
1760
2200
Calories glucidiques (kcal)
480
720
960
1200
Calories lipidiques (kcal)
400
600
800
1000
Ratio calories non protéiques/azote (kcal/gN)
157
157
157
157
Phosphate (mmol)
**
3
4,5
6
7,5
Acétate (mmol)
31
47
62
78
Chlorure (mmol)
14
20
27
34
pH
6
6
6
6
Osmolarité (mosm/l)
1100
1100