OLICLINOMEL N 4-550 E, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

huile d'olive raffinée pour préparations injectables environ 16 g; huile de soja raffinée environ 4 g

Disponible depuis:

BAXTER SAS

Code ATC:

B05BA10.

DCI (Dénomination commune internationale):

huile d'olive raffinée pour préparations injectables environ 16 g; huile de soja raffinée environ 4 g

Dosage:

émulsion lipidique composition pour 200 ml

forme pharmaceutique:

Compartiment

Composition:

1 : émulsion lipidique pour 200 ml > huile d'olive raffinée pour préparations injectables environ 16 g > huile de soja raffinée environ 4 g Compartiment 2 : solution d'acides aminés pour 400 ml > alanine 4,56 g > arginine 2,53 g > glycine 2,27 g > histidine 1,06 g > isoleucine 1,32 g > leucine 1,61 g > lysine 1,28 g sous forme de : chlorhydrate de lysine 1,6 g > méthionine 0,88 g > phénylalanine 1,23 g > proline 1,5 g > sérine 1,1 g > thréonine 0,92 g > tryptophane L 0,4 g > tyrosine 0,09 g > valine 1,28 g > acétate de sodium 0,98 g > sodium (glycérophosphate de 2,14 g > chlorure de potassium 1,19 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,45 g Compartiment 3 : solution de glucose pour 400 ml > glucose 80 g sous forme de : glucose monohydraté 88 g > chlorure de calcium dihydraté 0,3 g

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

6 poche(s) éthylvinylacétate de 1000 ml à 3 compartiments

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE / MELANGES

indications thérapeutiques:

SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.OLICLINOMEL N4-550E est une émulsion pour perfusion. Il se présente sous la forme d’une poche à 3 compartiments.Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un second une émulsion lipidique et le troisième une solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes.OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée dans une veine lorsque le patient ne peut pas s’alimenter normalement par la bouche.OLICLINOMEL doit être administré uniquement sous surveillance médicale.

Descriptif du produit:

356 033-7 ou 34009 356 033 7 1 - 6 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/05/2016;356 034-3 ou 34009 356 034 3 2 - 4 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/08/2016;356 036-6 ou 34009 356 036 6 1 - 4 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2016;356 037-2 ou 34009 356 037 2 2 - 2 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 575-8 ou 34009 369 575 8 9 - 1 poche(s) de 1000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 576-4 ou 34009 369 576 4 0 - 1 poche(s) de 1500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 577-0 ou 34009 369 577 0 1 - 1 poche(s) de 2000 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 578-7 ou 34009 369 578 7 9 - 1 poche(s) de 2500 ml à 3 compartiments en copolymère polyoléfinique, EVA : éthylène vinyl acétate et copolyester suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 17/07/2019

Date de l'autorisation:

2001-02-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
Dénomination du médicament
OLICLINOMEL N 4-550E, émulsion pour perfusion
Huile d’olive et de soja raffinée, acides aminés, glucose
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d’utiliser ce médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLICLINOMEL N4-550E, émulsion pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
OLICLINOMEL N4-550E, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser OLICLINOMEL N4-550E, émulsion pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLICLINOMEL N4-550E, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLICLINOMEL N4-550E, émulsion pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SOLUTION POUR NUTRITION PARENTERALE / ASSOCIATIONS.
OLICLINOMEL N4-550E est une émulsion pour perfusion. Il se présente
sous la forme d’une poche à 3 compartiments.
Un compartiment contient une solution de glucose avec du calcium, un
second une émulsion lipidique et le troisième une
solution d’acides aminés avec d'autres électrolytes.
OLICLINOMEL est destiné à alimenter des adultes et des enfants de
plus de deux ans au moyen d’une tubulure insérée
dans une veine lorsque le patient ne peut pas s�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLICLINOMEL N 4-550 E, émulsion pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ce médicament se présente sous la forme d'une poche à 3
compartiments.
Il existe quatre présentations dont les différents volumes sont les
suivants :
COMPARTIMENT
1000 ML
1500 ML
2000 ML
2500 ML
Émulsion lipidique
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Solution d'acides
aminés
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Solution de glucose
400 ml
600 ml
800 ml
1000 ml
Composition d'une poche de 1000 ml:
SUBSTANCES ACTIVES
COMPARTIMENT
ÉMULSION LIPIDIQUE À
10 % (CORRESPONDANT À
10 G/ 100 ML) (200 ML)
COMPARTIMENT SOLUTION
D'ACIDES AMINÉS À 5,5 %
(CORRESPONDANT À 5,5
G/100 ML) (400 ML)
COMPARTIMENT
SOLUTION DE
GLUCOSE À 20 %
(CORRESPONDANT À
20 G/ 100 ML) (400
ML)
Huile d'olive raffinée + huile de soja raffinée*
20,00 g
Alanine
4,56 g
Arginine
2,53 g
Glycine
2,27 g
Histidine
1,06 g
Isoleucine
1,32 g
Leucine
1,61 g
Lysine
1,28 g
(sous forme de Chlorhydrate de lysine)
(1,60 g)
Méthionine
0,88 g
Phénylalanine
1,23 g
Proline
1,50 g
Sérine
1,10 g
Thréonine
0,92 g
Tryptophane
0,40 g
Tyrosine
0,09 g
Valine
1,28 g
Acétate de sodium, 3H20
0,98 g
Glycérophosphate de sodium 5H20
2,14 g
Chlorure de potassium
1,19 g
Chlorure de magnésium 6H20
0,45 g
Glucose
80,00 g
(sous forme de glucose monohydraté)
(88,00 g)
Chlorure de calcium 2H20
0,30 g
*
Mélange d'huile d'olive raffinée (environ 80 %) et d'huile de soja
raffinée (environ 20 %).
Après mélange du contenu des trois compartiments, les apports du
mélange ternaire pour tous les formats de poche sont
les suivants :
PAR POCHE
1 LITRE
1,5 LITRE
2 LITRES
2,5 LITRES
Azote (g)
3,6
5,4
7,3
9,1
Acides aminés (g)
22
33
44
55
Glucose (g)
80
120
160
200
Lipide (g)
20
30
40
50
Calories totales (kcal)
610
910
1215
1520
Calories non protéiques (kcal)
520
780
1040
1300
Calories glucidiques (kcal)
320
480
640
800
Calories lipidiques (kcal)
200
300
400
500
Ratio calories non protéiques/azote