OLICARD RETARD 40MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

4711 ISOSORBID-MONONITRÁT

Disponible depuis:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array

Code ATC:

C01DA14

DCI (Dénomination commune internationale):

4711 ISOSORBID-MONONITRÁT

Dosage:

40MG

forme pharmaceutique:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

ISOSORBID-MONONITRÁT

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0266813 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266811 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0266812 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230745 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230744 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0230743 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0091680 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215182 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215181 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199292 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0215180 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091681 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091682 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199294 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199293 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2024-02-12

Notice patient

1/5
SP. ZN. SUKLS153238/2022, SUKLS153237/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
OLICARD RETARD 40 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
OLICARD RETARD 60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ISOSORBIDI MONONITRAS
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Olicard retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Olicard
retard užívat
3.
Jak se přípravek Olicard retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Olicard retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK OLICARD RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Olicard retard je vasodilatans. Jeho léčivá látka
isosorbid-mononitrát uvolňuje a snižuje
napětí hladkých svalů cév, zvláště žil, které rozšiřuje.
Snižuje spotřebu kyslíku srdečním svalstvem.
Rychle a úplně se vstřebává ze zažívacího traktu.
Přípravek
Olicard
retard
se
používá
k předcházení
záchvatů
srdeční
angíny
(angina
pectoris
-
projevující se bolestí na hrudi) a k její dlouhodobé léčbě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK OLICARD
RETARD UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK OLICARD RETARD
•
jestliže jste alergický(á) na isosorbid

Résumé des caractéristiques du produit

1
SP. ZN. SUKLS153238/2022, SUKLS153237/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Olicard retard 40 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Olicard retard 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Olicard retard 40 mg: jedna tvrdá tobolka s prodlouženým
uvolňováním obsahuje isosorbidi mononitras
40 mg.
Olicard retard 60 mg: jedna tvrdá tobolka s prodlouženým
uvolňováním obsahuje isosorbidi mononitras
60 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.
Popis přípravku: želatinové tobolky obsahující bílý až
téměř bílý granulát.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Profylaxe a dlouhodobá léčba anginy pectoris.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Není-li předepsáno jinak:
Olicard retard 40 mg
1 tobolka přípravku Olicard retard 40 mg jednou denně (odpovídá
40 mg isosorbid-mononitrátu).
Pokud je třeba podat více nitrátů, dávkování může být
zvýšeno na 1 tobolku přípravku Olicard retard
40 mg 2x denně (odpovídá 80 mg isosorbid-mononitrátu).
Podáváme-li 2x denně 1 tobolku přípravku Olicard retard 40 mg
(odpovídá 80 mg isosorbid-mononitrátu),
nemá se druhá dávka podávat později než za 6 hodin po první
dávce, aby byl udržen úplný účinek léčby.
Olicard retard 60 mg
1 tobolka přípravku Olicard retard 60 mg jednou denně (odpovídá
60 mg isosorbid-mononitrátu).
Léčba má začít nízkými dávkami, které se pomalu zvyšují až
do dosažení požadované dávky.
Délku léčby určuje lékař.
2
Pediatrická populace
Bezpečnost ani účinnost přípravku Olicard retard nebyla u dětí
mladších 18 let stanovena. Data nejsou
k dispozici.
Způsob podání
Tobolky s prodlouženým uvolňováním se polykají celé, bez
žvýkání a zapíjejí se dostatečným množstvím
tekutiny (např. sklenicí vody).
4.3
KONTRAINDIKACE
•