Olfen 75 (37,5 mg + 10 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

M01AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum

Dosage:

(37,5 mg + 10 mg)/ml

forme pharmaceutique:

Roztwór do wstrzykiwań

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990161119

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

CCSI 920/04/07/22_920/05/08/22
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
OLFEN 75, (37,5 MG + 10 MG)/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
_Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
_ _
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielegniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Olfen 75 i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Olfen 75
3. Jak stosować lek Olfen 75
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Olfen 75
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK OLFEN 75 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Olfen 75 należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), które
stosowane są w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
Olfen 75 jest przeznaczony do wstrzyknięć domięśniowych i jest
podawany jedynie przez
wykwalifikowany personel medyczny.
Olfen 75 łagodzi objawy stanów zapalnych, takich jak obrzęk i ból.
Nie wpływa na przyczyny stanów
zapalnych i gorączki.
Olfen 75 może być stosowany w leczeniu silnego bólu i stanów
zapalnych w przypadku:

ostrych stanów zapalnych stawów (włączając ostrą dnę
moczanową);

przewlekłych stanów zapalnych stawów, w szczególności
reumatoidalnego zapalenia stawów
(przewlekłe zapalenie stawów);

zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych zapalnych
reumatycznych ch

Résumé des caractéristiques du produit

CCSI 920/04/07/22_920/05/08/22
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Olfen 75, (37,5 mg + 10 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna ampułka 2 ml zawiera:
Diklofenak sodowy (_Diclofenacum_ _natricum_): 75 mg
Lidokainy chlorowodorek jednowodny (_Lidocaini hydrochloridum
monohydricum)_: 20 mg
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda 2 ml ampułka zawiera 6,94 mg sodu (w tym 5,40 mg pochodzącego
z substancji czynnej) oraz
480 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty do lekko żółtego roztwór w 2 ml szklanej ampułce ze
szkła oranżowego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie objawów ostrych przypadków silnego bólu:

ostrych stanów zapalnych stawów (włączając ostrą dnę
moczanową); przewlekłych stanów
zapalnych stawów, a w szczególności reumatoidalnego zapalenia
stawów (przewlekłe
zapalenie stawów);

zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
i innych zapalnych
reumatycznych chorób kręgosłupa;

zaburzeń powstałych w trakcie choroby zwyrodnieniowej stawów i
zapaleń stawów
kręgosłupa;

reumatycznych stanów zapalnych tkanek miękkich;

bolesnego obrzęku lub zapalenia po kontuzji;

kolki nerkowej i wątrobowej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć, stosując
produkt w najmniejszej skutecznej
dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów
(patrz punkt 4.4).
Dawkowanie
Olfen 75 jest wskazany szczególnie, gdy konieczne jest zastosowanie
szybkiego leczenia lub jeśli nie
jest możliwe zastosowanie postaci doustnej lub doodbytniczej. Olfen
75 powinien być podawany w
postaci pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego (75 mg diklofenaku
sodowego).
Olfen 75 nie powinien być stosowany dłużej niż 2 dni. Jeśli
konieczne jest dalsze leczenie, należy
zastosować post