Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
OLANZAPINE
HEREMCO ΦΑΡΜΑΚΑΠΟΘΗΚΗ Μ.Ε.Π.Ε. Δ.Τ. HEREMCO Μ.Ε.Π.Ε. Ρήγα Φεραίου 27, 144 52 Μεταμόρφωση 210.5230217
N05AH03
OLANZAPINE
10MG/TAB
F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)
OLANZAPINE 10MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
OLANZAPINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802989702016 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802989702023 BTx112 112ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OLASTAZEN, 5MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ OLASTAZEN, 10MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ OLASTAZEN, 15MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ OLASTAZEN, 20MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1 Τι είναι το OLASTAZEN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το OLASTAZEN 3 Πώς να πάρετε το OLASTAZEN 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το OLASTAZEN 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLASTAZEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Lire le document complet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ OLASTAZEN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ OLASTAZEN 5mg / tab Κάθε δισκίο OLASTAZEN περιέχει 5mg Olanzapine Έκδοχο(α): 120.770 mg μονοένυδρη λακτόζη/ tab OLASTAZEN 10mg / tab Κάθε δισκίο OLASTAZEN περιέχει 10mg Olanzapine Έκδοχο(α): 241.54 mg μονοένυδρη λακτόζη/ tab OLASTAZEN 15mg / tab Κάθε δισκίο OLASTAZEN περιέχει 15mg Olanzapine Έκδοχο(α): 362.84 mg μονοένυδρη λακτόζη/ tab OLASTAZEN 20mg / tab Κάθε δισκίο OLASTAZEN περιέχει 20mg Olanzapine Έκδοχο(α): 483.08 mg μονοένυδρη λακτόζη/ tab Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο OLASTAZEN 5mg / tab: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία όπου αναγράφεται το “5” στη μία πλευρά. OLASTAZEN 10mg / tab: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία όπου αναγράφεται το “10” στη μία πλευρά. OLASTAZEN 15mg / tab: μπλε, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία όπου αναγράφεται το “15” στη μία πλευρά. OLASTAZEN 20mg / tab: ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία όπου αναγράφεται το “20” στη μία πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _Ενήλικες_ Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωση Lire le document complet