OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine 15 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

N05AH03.

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine 15 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olanzapine 15 mg

Unités en paquet:

28 plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antipsychotiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC N05AH03.OLANZAPINE VIATRIS contient le principe actif olanzapine qui appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.OLANZAPINE VIATRIS est aussi utilisé pour traiter la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.OLANZAPINE VIATRIS aussi est utilisé pour traiter des épisodes maniaques modérés et sévères, des troubles de l’humeur pouvant être caractérisés, entre autres, par un sentiment d’euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.Il est également un régulateur de l’humeur qui prévient la survenue des états invalidants d’euphorie ou de dépression associés à cette pathologie.

Descriptif du produit:

OLANZAPINE 15 mg - ZYPREXA VELOTAB 15 mg, comprimé orodispersible.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-03-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
Dénomination du médicament
OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE VIATRIS 15 mg,
comprimé orodispersible ?
3. Comment prendre OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et
thiazépines - code ATC N05AH03.
OLANZAPINE VIATRIS contient le principe actif olanzapine qui
appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques.
OLANZAPINE VIATRIS est aussi utilisé pour traiter la schizophrénie,
une maladie qui s’accompagne de
symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui
n’existent pas, avoir des croyances erronées,
une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent
également se senti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE VIATRIS 15 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 15 mg d'olanzapine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé orodispersible contient 5,925 mg d'aspartame.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé jaune à jaune clair, uni à moucheté, rond, plat, à bords
biseautés, gravé « M » sur une face et «
OE3 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble
bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors
d’un épisode maniaque (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Épisode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une
seule prise en monothérapie ou 10 mg
par jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives chez les patients présentant un trouble
bipolaire : la dose initiale recommandée
est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors
d’un épisode maniaque, pour la
prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque,
mixte ou dépressif) survient, le traitement par olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale).
Selon l’expression clinique de l’épisode, un traitement de la
symptomatologie thymique sera associé.
Dan