OLANZAPINE Sanovel Hiolding 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine

Disponible depuis:

SANOVEL HOLDING B.V.

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

diazépines, oxazépines et thiazépines

Descriptif du produit:

419 751-9 ou 34009 419 751 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 752-5 ou 34009 419 752 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 753-1 ou 34009 419 753 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 470-8 ou 34009 580 470 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-12-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2011
Dénomination du médicament
OLANZAPINE SANOVEL HOLDING 10 mg, comprimé pelliculé
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SANOVEL HOLDING 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE SANOVEL HOLDING 10
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE SANOVEL HOLDING 10 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE SANOVEL HOLDING 10 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE SANOVEL HOLDING 10 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE SANOVEL HOLDING appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE SANOVEL HOLDING est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre,
voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances
erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE SANOVEL HOLDING est utilisé pour traiter des troubles de
l'humeur pouvant être caractérisés entre autres,
par un sentiment d'euphorie, un

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE SANOVEL HOLDING 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'olanzapine.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 294,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Schizophrénie: la dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10
mg par jour.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction de l'état clinique du
patient entre 5 et 20 mg par jour. Une augmentation à des