Olanzapine Sandoz 7,5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Olanzapine 7,5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

Olanzapine

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Olanzapine 7.5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Olanzapine

Descriptif du produit:

CTI code: 319593-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002695 - Code CNK: 2775708 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-07 - Taille de l'emballage: 35 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421002701 - Code CNK: 2886497 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421062675 - Code CNK: 4486171 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319602-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-10 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319602-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-11 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319602-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319602-04 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-14 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319593-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2008-06-30

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
OLANZAPINE SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE SANDOZ 7,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
OLANZAPINE SANDOZ 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
olanzapine
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Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu'est-ce qu’Olanzapine Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Olanzapine Sandoz
3.
Comment prendre Olanzapine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Olanzapine Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’OLANZAPINE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Olanzapine Sandoz contient la substance active olanzapine. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « antipsychotiques » et il est utilisé pour traiter les
affections suivantes :

Schizophrénie, une maladie s’accompagnant de symptômes tels que
l’audition, la vision ou la
sensation de choses qui n’existent pas, le délire, la méfiance
inhabituelle et le repli sur soi. Les
personnes atteintes de cette maladie peuvent également se sentir
dépressives, anxieuses ou
tendues.

Episodes maniaques modérés à sévères, une affection
caractérisée par des symptômes
d’excitation ou d’euphorie.
Il a été démontré qu’Olanzapine Sandoz prévient les récidives
de ces symptômes chez les patients
présen

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Olanzapine Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
Olanzapine Sandoz 7,5 mg comprimés pelliculés
Olanzapine Sandoz 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
5 mg :
Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg d’olanzapine.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 148,22 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
7,5 mg :
Chaque comprimé pelliculé contient 7,5 mg d’olanzapine.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 222,33 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
10 mg :
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’olanzapine.
Excipients à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé contient 296,44 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
5 mg
:
Blanc, rond, d’environ 8 mm
de diamètre, présentant une ligne de sécabilité d’un côté.
Le comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales.
7,5 mg :
Blanc, rond, d’environ 9 mm
de diamètre.
10 mg :
Blanc, rond, d’environ 10 mm de diamètre, présentant une ligne de
sécabilité d’un côté.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Adultes_
Olanzapine Sandoz est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
Chez les patients ayant présenté une réponse au traitement initial,
Olanzapine Sandoz est efficace pour
maintenir l’amélioration clinique durant la thérapie
d’entretien.
Olanzapine Sandoz est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères.
Chez les patients dont les épisodes maniaques ont répondu au
traitement par olanzapine, l’olanzapine
est indiquée pour prévenir les récurrences chez les patients
atteints d’un trouble bipolaire (voir
rubrique 5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes
_Schizophrénie : _
La dose initiale recommandée d’Olanzapine Sandoz est de 10 mg/