Olanzapine Sandoz 10 mg filmomh. tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Olanzapine 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

Olanzapine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Filmomhulde tablet

Composition:

Olanzapine 10 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Olanzapine

Descriptif du produit:

CTI-code: 319627-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319627-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319627-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319627-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010249 - CNK-code: 3269263 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-08 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-09 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002596 - CNK-code: 2775682 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-07 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421002572 - CNK-code: 2775674 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-13 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421062651 - CNK-code: 4486189 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-14 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-11 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-12 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421002619 - CNK-code: 2775666 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 319611-10 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2008-06-30

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
OLANZAPINE SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ 7,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
OLANZAPINE SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
olanzapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Olanzapine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS OLANZAPINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Olanzapine Sandoz bevat de werkzame stof olanzapine. Het behoort tot
een groep geneesmiddelen,
antipsychotica genaamd en wordt gebruikt om de volgende aandoeningen
te behandelen:

Schizofrenie, een ziekte die gepaard gaat met symptomen zoals dingen
horen, zien of
gewaarworden die er niet zijn, onterechte overtuigingen, ongewoon
wantrouwen en
teruggetrokkenheid. Mensen met deze aandoening kunnen zich ook
depressief, angstig of
gespannen voelen.

Matige tot ernstige manische episoden, een aandoening met symptomen
van opwinding of
euforie.
Het is gebleken dat Olanzapine Sandoz herhaling van deze
verschijnselen voorkomt bij patiënten met
bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op
behandeling met olanzapine.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL_ _NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch

Résumé des caractéristiques du produit

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Olanzapine Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 7,5 mg filmomhulde tabletten
Olanzapine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 148,22 mg lactose (als monohydraat).
7,5 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 222,33 mg lactose (als monohydraat).
10 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg olanzapine.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 296,44 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
5 mg:
Wit, rond, ongeveer 8 mm in diameter, met een breukstreep aan één
kant.
De filmomhulde tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
7,5 mg:
Wit, rond, ongeveer 9 mm in diameter.
10 mg:
Wit, rond, ongeveer 10 mm in diameter, met een breukstreep aan één
kant.
De filmomhulde tablet kan in gelijke doses worden verdeeld.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Volwassenen_
Olanzapine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van
schizofrenie.
Olanzapine Sandoz is doeltreffend bij het handhaven van de klinische
verbetering bij voortzetting van
de behandeling bij patiënten die een initiële respons op de
behandeling hebben vertoond.
Olanzapine Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot
ernstige manische episoden. Bij
patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op een
behandeling met olanzapine, is
olanzapine geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten
met een bipolaire stoornis (zie
rubriek 5.1).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen
_Schizofrenie_
: de aanbevolen startdosering voor Olanzapine Sandoz is 10 mg/dag.
_Manische episode_
: de startdosering is 15 mg eenmaal daags in monotherapie of 10 mg per
dag in
combinatietherapie (zie rubriek 5.1).
_P