OLANZAPINE ODT Comprimé (à désintégration orale)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Olanzapine

Disponible depuis:

SANIS HEALTH INC

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

OLANZAPINE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à désintégration orale)

Composition:

Olanzapine 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0128783006; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-07-16

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr OLANZAPINE ODT
Comprimés à dissolution orale d’olanzapine
5 mg, 10 mg, et 15 mg
USP
Agent antipsychotique
SANIS HEALTH INC.
Date de révision :
1 President’s Choice Circle
26 janvier 2023
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
www.sanis.com
Numéro de contrôle de la soumission : 251746
Level III: Added ‘USP’ to the cover page, page 3 and page 65.
_OLANZAPINE ODT Monographie de produit _
_Page 2 de 69_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
31
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
33
SURDOSAGE
..................................................................................................................
35
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 40
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
41
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
....................