OLANZAPINE Lilly 10 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine

Disponible depuis:

LILLY France

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > olanzapine : 10 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

diazépines, oxazépines et thiazépines

Descriptif du produit:

418 343-4 ou 34009 418 343 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 344-0 ou 34009 418 344 0 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 345-7 ou 34009 418 345 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 027-7 ou 34009 580 027 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-08-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2011
Dénomination du médicament
OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé orodispersible
OLANZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé orodispersible
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE LILLY appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE LILLY est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les
personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE LILLY est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur
pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment
d'euphorie, une activité et énergie excessives, une diminution du
besoin de so

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE LILLY 10 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 10 mg d'olanzapine.
Excipients: chaque comprimé orodispersible contient
·
0,80 mg d'aspartam,
·
0,15 mg de parahydroxybenzoate de méthyle sodé,
·
0,05 mg de parahydroxybenzoate de propyle sodé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Lyophilisat oral jaune et rond, préparation à dissolution rapide,
qui peut être placé dans la bouche ou alternativement être
dissous dans de l'eau ou dans tout autre boisson adaptée avant
administration.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
Schizophrénie: la dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10
mg par jour.
Episode maniaque: la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire: La
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale)