OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine 5 mg

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

diazépines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et thiazépines, code ATC : N05AH03OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques.OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé est utilisé pour traiter une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé est utilisé pour traiter des troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite avec une accélération des idées et parfois une irritabilité sévère.OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé est également un régulateur de l'humeur qui prévient la survenue d'états invalidants d'euphorie ou de dépression.

Descriptif du produit:

499 884-0 ou 34009 499 884 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 885-7 ou 34009 499 885 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 886-3 ou 34009 499 886 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;499 888-6 ou 34009 499 888 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 889-2 ou 34009 499 889 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 890-0 ou 34009 499 890 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 891-7 ou 34009 499 891 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 892-3 ou 34009 499 892 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 02/01/2018

Date de l'autorisation:

2011-02-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2016
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé
Olanzapine
Encadré
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diazépines, oxazépines et
thiazépines, code ATC : N05AH03
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques.
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé est utilisé pour traiter une
maladie qui s'accompagne de symptômes tels que
entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des
croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait
affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent
également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé est utilisé pour traiter des
troubles de l'humeur pouvant être caractérisés entre
autres, par un sentiment d'euphorie, une activité et énergie
excessive, une diminution du besoin de sommeil, le fait de parler
trop vite avec une accélération

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ISOMED 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine..........................................................................................................................
5,00 mg
Pour un comprimé.
Excipients : chaque comprimé contient 80,87 mg de lactose ou 85,125
mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, de 7 mm de diamètre, légèrement biconvexe,
légèrement jaune et moucheté de taches jaunes portant
l'inscription « 5 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymi