OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine 10 mg

Disponible depuis:

EVOLUPHARM

Code ATC:

N05A H03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olanzapine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05A H03.OLANZAPINE EVOLUGEN contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE EVOLUGEN appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE EVOLUGEN prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque..

Descriptif du produit:

OLANZAPINE 10 mg - ZYPREXA 10 mg, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-09-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
Dénomination du médicament
OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines - code
ATC : N05A H03.
OLANZAPINE EVOLUGEN contient la substance active olanzapine.
OLANZAPINE EVOLUGEN
appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et
est utilisé pour traiter les pathologies
suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels
qu'entendre, voir et sentir des
choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprim�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE EVOLUGEN 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe, gravé « O3 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble
bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors
d'un épisode maniaque (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association
(voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un
épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement
sera maintenu à la même dose. Si un
nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le
traitement par l'olanzapine doit être poursuivi
(à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode,
un traitement de la symptomatologie
thymique sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
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