OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine 7

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

N05AH03.

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine 7

Dosage:

7,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olanzapine 7,5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

psycholeptiques

indications thérapeutiques:

OLANZAPINE CRISTERS contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE CRISTERS appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que l’olanzapine prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Descriptif du produit:

OLANZAPINE 7,5 mg - ZYPREXA 7,5 mg, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-03-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
Dénomination du médicament
OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg, comprimé enrobé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg, comprimé enrobé et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
OLANZAPINE CRISTERS contient la substance active olanzapine.
OLANZAPINE CRISTERS appartient à une famille de
médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter
les pathologies suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent
pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un
retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette
maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou
tendues.
·
Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un
état d’excitation ou d’eupho

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE CRISTERS 7,5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine...................................................................................................................................
7,50 mg
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 234,00 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode
maniaque (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie : La dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10 mg par jour en
association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : La
dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les
patients traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque,
pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à
la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif)
survient, le traitement par l’olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de
l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique
sera associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de
l’olanzapine peut être adaptée