OLANZAPINE Aurobindo 20 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine

Disponible depuis:

AUROBINDO PHARMA France SARL

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > olanzapine : 20 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Groupe diazépines, oxazépines et thiazépines, ATC

Descriptif du produit:

220 817-6 ou 34009 220 817 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 936-0 ou 34009 581 936 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 937-7 ou 34009 581 937 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 938-3 ou 34009 581 938 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 940-8 ou 34009 581 940 8 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 818-2 ou 34009 220 818 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 819-9 ou 34009 220 819 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 820-7 ou 34009 220 820 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 821-3 ou 34009 220 821 3 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 932-5 ou 34009 581 932 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 933-1 ou 34009 581 933 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 934-8 ou 34009 581 934 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 935-4 ou 34009 581 935 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2012-05-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012
Dénomination du médicament
OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
OLANZAPINE AUROBINDO appartient à une famille de médicaments
appelés antipsychotiques.
Indications thérapeutiques
OLANZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter une maladie qui
s'accompagne de symptômes tels qu'entendre, voir et
sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées,
une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social.
Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir
déprimées, anxieuses ou tendues.
OLANZAPINE AUROBINDO est utilisé pour traiter des troubles de
l'humeur pouvant être caractérisés entre autres, par un
sentiment d'euphorie, une activité et énergie excessive, une
diminution du besoin de sommeil, le fait de parler trop vite ave

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE AUROBINDO 20 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg d’olanzapine.
Excipients : 362,00 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, de 10,5 mm de diamètre, nu, biconvexe, de couleur
jaune marqué d’un « C » sur une face et « 50 » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique
5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour
la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même
dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonction de l'état clinique du
patient ent