OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine 10 mg

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olanzapine 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

psycholeptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines- code ATC : N05AH03.OLANZAPINE ARROW GENERIQUES contient la substance active, olanzapine. OLANZAPINE ARROW GENERIQUES appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues ; des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré qu’OLANZAPINE ARROW GENERIQUES prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Descriptif du produit:

493 987-2 ou 34009 493 987 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/06/2017;

Statut de autorisation:

Archivée le 23/06/2020

Date de l'autorisation:

2010-08-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2019
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé enrobé
Olanzapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé enrobé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
enrobé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé
enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines- code ATC : N05AH03.
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES contient la substance active, olanzapine.
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES
appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et
est utilisé pour traiter les pathologies suivantes :
·
la schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir
des croyances
erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ARROW GENERIQUES 10 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 312,00 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette
amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les
patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà
répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie
La dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10 mg par jour.
Episode maniaque
La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en
monothérapie ou 10 mg par jour en association ( voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients
traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la
prévention des récidives,
le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode
(maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par
l'olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de
l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera
associé.
Dans toutes les indications, la posologie journalière de l'olanzapine
peut être adaptée en fonctio