Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine
ARCHIE SAMUEL SRO
N05A H03
olanzapine
5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > olanzapine : 5 mg
liste I
psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines
34009 300 ou 5 1 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 8 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 2 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium polyester de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-02-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016 Dénomination du médicament OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé orodispersible Olanzapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé orodispersible ? 3. Comment prendre OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé orodispersible ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé orodispersible ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL contient la substance active, olanzapine. OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : · La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxi Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE ARCHIE SAMUEL 5 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé orodispersible contient 5 mg d’olanzapine. Excipients à effet notoire : · Chaque comprimé orodispersible contient 0,4 mg de laque aluminique de tartrazine (E102). · Chaque comprimé orodispersible contient 1 mg de glucose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. Comprimé rond plat de couleur jaune foncé, les deux faces sont lisses. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l’olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes Schizophrénie : la dose initiale recommandée d’olanzapine est de 10 mg par jour. Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l’olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l’expression clinique de l’épisode, un traitement de la symptomatologie thymique Lire le document complet