OLANZAPINE ACCORD 5 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

olanzapine 5 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

N05AH03.

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > olanzapine 5 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

psycholeptiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines, code ATC : N05A H03.OLANZAPINE ACCORD contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE ACCORD appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que OLANZAPINE ACCORD prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.

Descriptif du produit:

OLANZAPINE 5 mg - ZYPREXA 5 mg, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-12-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
OLANZAPINE ACCORD 5 mg, comprimé enrobé
Olanzapine
Encadré
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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·
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OLANZAPINE ACCORD 5 mg, comprimé enrobé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OLANZAPINE ACCORD 5 mg,
comprimé enrobé ?
3. Comment prendre OLANZAPINE ACCORD 5 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OLANZAPINE ACCORD 5 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE ACCORD 5 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : psycholeptiques, diazépines,
oxazépines, thiazépines et oxépines, code
ATC : N05A H03.
OLANZAPINE ACCORD contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE
ACCORD appartient
à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est
utilisé pour traiter les pathologies
suivantes :
·
La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels
qu’entendre, voir et sentir des
choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une
suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et
social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se
sentir déprimées, anxieuses ou tendues.
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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OLANZAPINE ACCORD 5 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Olanzapine
..........................................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire: ce médicament contient 59,2 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé enrobé, blanc à blanc cassé, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adultes
L’olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie.
Chez les patients ayant initialement répondu au traitement,
l’olanzapine a démontré son efficacité à
maintenir cette amélioration clinique au long cours.
L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques
modérés à sévères.
L’olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez
les patients présentant un trouble
bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors
d’un épisode maniaque (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Schizophrénie : La dose initiale recommandée d’olanzapine est de
10 mg par jour.
Episode maniaque : La dose initiale est de 15 mg par jour en une seule
prise en monothérapie ou 10mg
par jour en association (voir rubrique 5.1).
Prévention des récidives dans le cadre d’un trouble bipolaire : La
dose initiale recommandée est de 10
mg/jour. Chez les patients traités par l’olanzapine lors d’un
épisode maniaque, pour la prévention des
récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel
épisode (maniaque, mixte ou
dépressif) survient, le traitement par l’olanzapine doit être
poursuivi (à la posologie optimale). Selon
l’expression clinique de l’épisode, un traitement de la
symptomatologie thymique sera associé.
Dans toutes l