Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OLANZAPINUM
TERAPIA SA - ROMANIA
N05AH03
OLANZAPINUM
5mg
COMPR. ORODISPERSABILE
PRF
TERAPIA S.A. - ROMANIA
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
8294/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 70 compr. orodispersabile; 8294/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. orodispersabile; 8294/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 35 compr. orodispersabile; 8294/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. orodispersabile; 8294/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. orodispersabile; 8294/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. orodispersabile; 8294/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. orodispersabile; 8294/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. orodispersabile;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.8294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ 8295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _ 8296/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 8297/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR OLANZAPINĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ TERAPIA 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ TERAPIA 15 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE OLANZAPINĂ TERAPIA 20 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE Olanzapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile 3. Cum să luaţi Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Olanzapină Terapia comprimate orodispersabile 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE OLANZAPINĂ TERAPIA COMPRIMATE ORODISPERSABILE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Olanzapină Terapia conţine substanţa activă olanzapină. Olanzapină Terapia aparţine unui grup de medicamente denumit antipsihotice și este utilizată pentru tratamentul următoarelor afecțiuni : - Schizofrenie, o boală cu simptome cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnui Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8294/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2_ 8295/2015/01-02-03-04-05-06-07-08_ _ 8296/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 8297/2015/01-02-03-04-05-06-07-08 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapină Terapia 5 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Terapia 10 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Terapia 15 mg comprimate orodispersabile Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine, de asemenea, aspartam 1,5 mg. Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine, de asemenea, aspartam 3,0 mg. Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine, de asemenea, aspartam 4,5 mg. Fiecare comprimat orodispersabil conţine olanzapină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat orodispersabil conţine, de asemenea, aspartam 6,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ COMPRIMAT ORODISPERSABIL Olanzapină Terapia 5 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, usor marmorate, marcate cu ‘ OV1 ’ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Olanzapină Terapia 10 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, usor marmorate, marcate cu ‘ OV2 ’ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Olanzapină Terapia 15 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, usor marmorate, marcate cu ‘ OV3 ’ pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă. Olanzapină Terapia 20 mg comprimate orodispersabile: comprimate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, usor marmorat Lire le document complet