Olanzapin Zentiva 10 mg Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

olanzapinum

Disponible depuis:

Helvepharm AG

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapinum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

olanzapinum 10 mg, lactosum 75% + cellulosum 25% corresp. lactosum monohydricum 170.25 mg, amylum pregelificatum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Neuroleptiques

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-07-12

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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nécessaire.
Olanzapin Helvepharm
Helvepharm AG
Qu’est-ce que l’Olanzapin Helvepharm et quand doit-il être
utilisé?
Olanzapin Helvepharm appartient à la catégorie des neuroleptiques.
On l'emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant une
compromission de la capacité
de penser, de sentir et/ou d'agir (schizophrénie). Ces états peuvent
causer des troubles tels
qu'hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non
réellement présentes), fantasmes,
méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients
peuvent en outre se sentir dépressifs,
anxieux ou tendus.
Olanzapin Helvepharm peut également être utilisé seul ou en
association avec du lithium ou du valproate
pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme excessif, la
sensation d'avoir une énergie
inhabituelle, d'avoir besoin de beaucoup moins de sommeil que
d'habitude, par un débit de paroles très
rapide et des idées qui changent rapidement et parfois par une
irritabilité très marquée (phase maniaque
ou trouble bipolaire).
Si Olanzapin Helvepharm s'avère efficace pour le traitement aigu de
cet état, il peut aussi être utilisé par
la suite comme stabilisateur de l'humeur, empêchant ainsi une
survenue ultérieure gênante de hauts et de
bas extrêmes de l'humeur.
Le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Lors d'un traitement avec Olanzapin Helvepharm, plusieurs jours voire
plusieurs semaines peuvent
s'écouler avant de constater une amélioration de l'état général.
Q

Résumé des caractéristiques du produit

Olanzapin Zentiva®
Helvepharm AG
Composition
Principes actifs
Olanzapinum.
Excipients
Lactosum monohydricum (2.5 mg: 42.56 mg; 5 mg: 85.13 mg; 10 mg: 170.25
mg; 15 mg: 255.38 mg),
Cellulosum, Amylum pregelificatum, Maydis amylum, Silica colloidalis
anhydrica, Magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Schizophrénie.
·L'olanzapine est indiquée en monothérapie, ou en traitement
associé avec le lithium ou le valproate,
pour le traitement des épisodes maniaques aigus des troubles
bipolaires. Aucune autre association
thérapeutique n'a été approuvée pour le traitement d'épisodes
maniaques aigus liés à des troubles
bipolaires (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Lorsque, chez les patients présentant des troubles bipolaires, un
épisode maniaque aigu répond à
l'olanzapine, l'olanzapine est indiquée pour la prophylaxie des
récidives. En raison de données
insuffisantes concernant des complications tardives éventuelles dans
cette population de patients, le
traitement prophylactique devrait être limité à 12 mois après la
bonne réponse initiale. Si le médecin
décide de prolonger l'utilisation au-delà des 12 mois, il convient
alors de procéder à intervalles
périodiques rapprochés à l'évaluation du rapport bénéfice/risque
du médicament pour chacun des
patients pris individuellement.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Schizophrénie: la dose initiale recommandée d'olanzapine est de 10
mg/jour. L'olanzapine est à prendre
une fois par jour indépendamment des repas.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires: la dose initiale de
traitement est généralement de 10 ou
15 mg une fois par jour. Dans les études cliniques, on n'a pas
l'expérience de doses initiales inférieures à
10 mg/jour dans l'indication «épisodes maniaques dans les troubles
bipolaires».
Prophylaxie des phases dans les troubles bipolaires: chez les patients
ayant reçu