Olanzapin STADA 10 mg Filmdragerad tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

olanzapin

Disponible depuis:

STADA Arzneimittel AG

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Filmdragerad tablett

Composition:

sojalecitin Hjälpämne; olanzapin 10 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne

classe:

Apotek

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Domaine thérapeutique:

Olanzapin

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 112 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 7 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 60 x 1 tabletter (endos); Blister, 84 x 1 tabletter (endos); Blister, 98 x 1 tabletter (endos); Blister, 112 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2010-03-26

Notice patient

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPIN STADA 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 7,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
OLANZAPIN STADA 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Olanzapin Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Stada
3.
Hur du tar Olanzapin Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapin Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPIN STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapin Stada innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapin
Stada tillhör
läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla
följande tillstånd:
•
Schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med denna sjukdom
kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.
•
Måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapin Stada förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter
med bipolär sjukdom och som har
svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Olanzapin som finns i Olanzapin Stada kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdsp

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapin STADA 2,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapin STADA 5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapin STADA 7,5 mg filmdragerade tabletter
Olanzapin STADA 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg respektive
10 mg olanzapin.
Hjälpämnen med känd effekt:
2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 58,3 mg laktos och 0,064 mg
sojalecitin (E322).
5 mg filmdragerad tablett innehåller 116,6 mg laktos och 0,128 mg
sojalecitin (E322).
7,5 mg filmdragerad tablett innehåller 174,9 mg laktos och 0,192 mg
sojalecitin (E322).
10 mg filmdragerad tablett innehåller 233,2 mg laktos och 0,256 mg
sojalecitin (E322).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Filmdragerad tablett 2,5 mg:
Rund, bikonvex, vit, filmdragerad tablett, 6 mm i diameter, med
trycket ”O” på ena sidan.
Filmdragerad tablett 5 mg:
Rund, bikonvex, vit, filmdragerad tablett, 8 mm i diameter, med
trycket ”O1” på ena sidan.
Filmdragerad tablett 7,5 mg:
Rund, bikonvex, vit, filmdragerad tablett, 9 mm i diameter, med
trycket ”O2” på ena sidan.
Filmdragerad tablett 10 mg:
Rund, bikonvex, vit, filmdragerad tablett, 10 mm i diameter, med
trycket ”O3” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Olanzapin Stada används vid behandling av schizofreni.
Olanzapin Stada är effektivt vid underhållsbehandling till patienter
som visat initial klinisk respons.
Olanzapin Stada används vid behandling av måttlig till svår manisk
episod.
Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter
som svarat på olanzapinbehandling
vid manisk episod (se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
_Schizofreni_
: Rekommenderad startdos är 10 mg en gång om dagen.
_Manisk episod_
: Startdosen är 15 mg som daglig engångsdos vid monoterapi eller 10
mg dagligen vid
kombinationsbehandling (se avsnitt 5.1)