Olanzapin Spirig HC 15 Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

olanzapinum

Disponible depuis:

Spirig HealthCare AG

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapinum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

olanzapinum 15 mg, lactosum 228.2 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, lecithinum ex soja, xanthani gummi, E 132, E 171, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Neuroleptica

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-09-16

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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si nécessaire.
Olanzapine Spirig HC®
Qu’est-ce que l’Olanzapine Spirig HC et quand doit-il être
utilisé ?
Olanzapine Spirig HC appartient à la catégorie des neuroleptiques.
On l’emploie pour le traitement des maladies psychiques engendrant
une compromission de la
capacité de penser, de sentir et/ou d’agir (schizophrénie). Ces
états peuvent causer des troubles tels
qu’hallucinations (par ex. entendre, voir ou sentir des choses non
réellement présentes), fantasmes,
méfiance inhabituelle et retrait émotionnel et social. Les patients
peuvent en outre se sentir
dépressifs, anxieux ou tendus.
Olanzapine Spirig HC peut également être utilisé seul ou en
association avec du lithium ou du
valproate pour traiter un état caractérisé par un enthousiasme
excessif, la sensation d’avoir une
énergie inhabituelle, d’avoir besoin de beaucoup moins de sommeil
que d’habitude, par un débit de
paroles très rapide et des idées qui changent rapidement et parfois
par une irritabilité très marquée
(phase maniaque ou trouble bipolaire).
Si Olanzapine Spirig HC s’avère efficace pour le traitement aigu de
cet état, il peut aussi être utilisé
par la suite comme stabilisateur de l’humeur, empêchant ainsi une
survenue ultérieure gênante de
hauts et de bas extrêmes de l’humeur.
Le médicament ne peut être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Lors d’un traitement par Olanzapine Spirig HC, plusieurs jours voire
plusieurs semaines peuvent
s’écouler av

Résumé des caractéristiques du produit

Olanzapine Spirig HC®
Composition
Principes actifs
Olanzapine
Excipients
2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg : Lactose 58.3 mg resp. 116.6 mg
resp. 233.2 mg resp. 304.3 mg,
cellulose microcristalline, crospovidone, polyalcool vinylique,
dioxyde de titane (E 171), stéarate de
magnesium, talc, lécithine de soja (E 322), gomme xanthane (E 415),
indigocarmine (E 132) à 15 mg ,
oxyde de fer rouge (E 172) à 20 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
·Schizophrénie.
·L’olanzapine est indiquée en monothérapie, ou en traitement
associé avec le lithium ou le valproate,
pour le traitement des épisodes maniaques aigus des troubles
bipolaires. Aucune autre association
thérapeutique n’a été approuvée pour le traitement d’épisodes
maniaques aigus liés à des troubles
bipolaires (voir «Propriétés/Effets, Efficacité clinique»).
·Lorsque, chez les patients présentant des troubles bipolaires, un
épisode maniaque aigu répond à
l’olanzapine, l’olanzapine est indiquée pour la prophylaxie des
récidives. En raison de données
insuffisantes concernant des complications tardives éventuelles dans
cette population de patients, le
traitement prophylactique devrait être limité à 12 mois après la
bonne réponse initiale. Si le médecin
décide de prolonger l’utilisation au-delà de 12 mois, il convient
alors de procéder à intervalles
périodiques rapprochés à l’évaluation du rapport
bénéfice/risque du médicament pour chacun des
patients pris individuellement.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Schizophrénie: la posologie d’attaque recommandée d’olanzapine
est de 10 mg/jour. L’olanzapine est à
prendre une fois par jour indépendamment des repas.
Episodes maniaques dans les troubles bipolaires: la dose initiale de
traitement est généralement de 10 ou
15 mg une fois par jour. Dans les études cliniques, on n’a pas
l’expérience de doses initi