Olanzapin Heumann 20 mg überzogene Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Olanzapin

Disponible depuis:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

DCI (Dénomination commune internationale):

olanzapine

forme pharmaceutique:

überzogene Tablette

Composition:

Teil 1 - überzogene Tablette; Olanzapin (26581) 20 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2011-01-31

Notice patient

Packmittelmanuskript Nr. 64000/051/11/2
OLANZAPIN HEUMANN 20 MG ÜBERZOGENE
TABLETTEN
Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
ÜR DEN ANWENDER
OLANZAPIN HEUMANN 20 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Olanzapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Olanzapin Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Olanzapin Heumann beachten?
3.
Wie ist Olanzapin Heumann anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Olanzapin Heumann aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST OLANZAPIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Olanzapin Heumann gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden.
Olanzapin Heumann wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen
wie Hören, Sehen oder
Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen
Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit
können sich außerdem
depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen.
Olanzapin Heumann wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands
mit übersteigertem
Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger
Schlaf zu brauchen als
gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und
manchmal starker
Reizbarkeit.
Es
ist
auch
ein
Stimmungsstabilisator,
der
einem
weiteren
Auf

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/057/11/2
OLANZAPIN HEUMANN ÜBERZOGENE TABLETTEN
(15 mg + 20 mg)
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Olanzapin Heumann 15 mg überzogene Tabletten
Olanzapin Heumann 20 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Olanzapin Heumann 15 mg überzogene Tablette enthält 15 mg
Olanzapin.
Sonstige
Bestandteile:
362,31
mg
Lactose-Monohydrat/überzogene
Tablette,
0,36
mg
Sojalecithin/überzogene Tablette.
Jede Olanzapin Heumann 20 mg überzogene Tablette enthält 20 mg
Olanzapin.
Sonstige
Bestandteile:
483,08
mg
Lactose-Monohydrat/überzogene
Tablette,
0,48
mg
Sojalecithin/überzogene Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
OLANZAPIN HEUMANN 15 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN:
Längliche, blaue, bikonvexe überzogene Tabletten.
OLANZAPIN HEUMANN 20 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN:
Längliche, pinkfarbene, bikonvexe überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt.
Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist
Olanzapin bei fortgesetzter
Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam.
Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren
manischen Episoden angezeigt.
Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit
Olanzapin angesprochen hat, ist
Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung
angezeigt (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Fachinformationmanuskript Nr. 64000/057/11/2
OLANZAPIN HEUMANN ÜBERZOGENE TABLETTEN
(15 mg + 20 mg)
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_Erwachsene_
Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10
mg/Tag.
Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15
mg, einmal täglich und 10 mg
einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1).
Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene