Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OLANZAPIN
ABA-PHARM GmbH
N05AH03
OLANZAPINE
7 Schmelztabletten in Blister zum Durchdrücken, Laufzeit: 24 Monate,14 Schmelztabletten in Blister zum Durchdrücken, Laufzeit: 2
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Olanzapin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-07-23
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Olanzapin Genericon 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Genericon 10 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Olanzapin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Olanzapin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Olanzapin Genericon beachten? 3. Wie ist Olanzapin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Olanzapin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Olanzapin Genericon und wofür wird es angewendet? Olanzapin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt: − Schizophrenie, einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. − mäßig schwere bis schwere manische Episode, einem Zustand mit Beschwerden wie Aufgeregtheit und Hochstimmung. Es konnte gezeigt werden, dass Olanzapin dem Wiederauftreten dieser Beschwerden bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt. Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Olanzapin Genericon 5 mg Schmelztabletten Olanzapin Genericon 10 mg Schmelztabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Olanzapin Genericon 5 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 2,8 mg Aspartam (E 951). Olanzapin Genericon 10 mg Schmelztabletten Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette enthält 5,6 mg Aspartam (E 951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette. 5 mg: runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit Orangengeschmack, einem Durchmesser von 6 mm und der Kennzeichnung „O“ auf einer Seite. 10 mg: runde, bikonvexe, gelbe Tablette mit Orangengeschmack, einem Durchmesser von 8 mm und der Kennzeichnung „O1“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erwachsene: Olanzapin ist angezeigt zur Behandlung von Schizophrenie. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist angezeigt zur Behandlung einer mäßigen bis schweren manischen Episode. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 DOSIERUNG Erwachsene: Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag. Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg einmal täglich und 10 mg einmal täglich bei einer Kombinationstherapie (siehe Abschnitt 5.1). Phasenprophylaxe bei bipolaren Störungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag. Bei Patienten, die Olanzapin zur Behandlung einer manischen Episode erhalten haben, soll die Behandlung zur Vorbe Lire le document complet