Okitask 25 mg obalené granuly vo vrecku

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

Dompé farmaceutici S.p.A., Taliansko

Code ATC:

M01AE03

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

gra obs 8x25 mg (vre.PE/Al/PET); gra obs 10x25 mg (vre.PE/Al/PET); gra obs 15x25 mg (vre.PE/Al/PET)

Type d'ordonnance:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Domaine thérapeutique:

Ketoprofén

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

2019-04-29

Notice patient

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE
PO
UŽÍVATEĽA
OKITASK
25 MG OBALENÉ GRANUL
Y VO VRECKU
ketoprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁ
CI
U PREDTÝM, AKO ZAČNETE TENTO LIEK UŽÍVAŤ, PRETOŽE
OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
.

Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako
vám povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.

Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie do 3
dní pri horúčke alebo do 4 dní pri
bolesti, musíte sa obrátiť na lekára.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je Okitask a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Okitask
3.
Ako užívať Okitask
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Okitask
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
OKITASK A
NA ČO SA POUŽÍVA
Okitask obsahuje účinnú látku ketoprofén, ktorá patrí do
skupiny liekov nazývaných „nesteroidné
protizápalové lieky“ (NSAID). Účinnou zložkou lieku je soľ
ketoprofénu s lyzínom.
Okitask sa užíva na krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej
miernej až stredne silnej bolesti a/alebo
horúčky.
Okitask môžu užívať dospelí od 18 rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO
UŽIJETE
OKITASK
NEUŽÍVAJTE
OKITASK:

ak ste alergický na ketoprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6);

ak ste v minulosti mali
ALERGICKÉ
reakcie na iné NSAID (napr. kyselina acetylsalicylová,
ibuprofén), ako je bronchospazmus, as

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZO
V LIEKU
Okitask 25 mg obalené granuly vo vrecku
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
Jedno vrecko obsahuje ketoprofén 25 mg (vo forme soli ketoprofénu s
lyzínom).
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedno vrecko obsahuje
aspartám (E951) 350 mikrogramov
glukózu 63 mikrogramov
sacharózu 6,13 miligramov
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIE
KOVÁ FORMA
Obalené granuly vo vrecku
Biele až takmer biele granuly s citrusovo-mätovou príchuťou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCI
E
Okitask je indikovaný na krátkodobú symptomatickú liečbu akútnej
miernej až stredne silnej bolesti
a/alebo horúčky.
Okitask je indikovaný na liečbu dospelých od 18 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
DÁVKOVANIE
Dospelí od 18 rokov: Odporúčaná dávka je 25 mg ketoprofénu v
jednej dávke, 2 až 3-krát denne podľa
potreby.
Interval medzi dávkami má byť aspoň 4-6 hodín.
Nemá byť prekročená denná dávka 75 mg ketoprofénu.
Okitask je určený len na krátkodobé užívanie.
Okitask sa nemá užívať pri horúčke dlhšie ako 3 dni a pri
bolesti dlhšie ako 4 dni. Ak príznaky
pretrvávajú alebo sa zhoršia, pacient sa má poradiť s lekárom.
Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované užívaním
najnižšej účinnej dávky po čo najkratší čas
nevyhnutný na zvládnutie príznakov (pozri časť 4.4).
Starší pacienti
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B
2
U starších pacientov sa odporúča dávka 25 mg ketoprofénu denne.
Vzhľadom na možnú profiláciu
nežiaducich účinkov (pozri časť 4.4) sa odporúča obzvlášť
starostlivé monitorovanie starších pacientov.
Pediatrická populácia
Ketoprofén sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších
ako18 rokov.
SPÔSOB PODÁVANIA
Perorálne podanie.
Obsah vrecka je potrebné nasypať priamo na jazyk. Rozpustí sa v
slinách, a preto sa dá