Ofloxacine-POS 3 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

OFLOXACINE 3 mg/ml

Disponible depuis:

URSAPHARM Benelux B.V. Steenovenweg 5 5708 HN HELMOND

Code ATC:

S01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

OFLOXACINE 3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Oogdruppels, oplossing

Composition:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Mode d'administration:

Oculair gebruik

Domaine thérapeutique:

Ofloxacin

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2020
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
OFLOXACINE-POS 3 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Ofloxacine
LEES
GOED
DE
HELE
BIJSLUITER
VOORDAT
U
DIT
GENEESMIDDEL
GAAT
GEBRUIKEN
WANT
ER
STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ofloxacine-POS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS OFLOXACINE-POS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Ofloxacine-POS
is
een
oogdruppel
voor
de
behandeling
van
ooginfecties
zoals
bacteriële
conjunctivitis
(ontsteking
van
het
bindvlies)
en
keratitis
(ontsteking
van
het
hoornvlies)
bij
volwassenen en kinderen veroorzaakt door organismen die gevoelig voor
ofloxacine zijn.
Ofloxacine behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
4-fluorchinolon antibacteriële middelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2020
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6. Of u bent allergisch voor een andere stof uit de groep van de
chinolonen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
-
als u gevoelig bent voor andere chinolon antibacteriële middel

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ofloxacine-POS 3 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing oogdruppels bevat 3 mg ofloxacine.
1 druppel bevat ca. 0,10 mg ofloxacine.
Andere stof: Benzalkoniumchloride 0,025 mg/ml
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, bleke tot lichtgeelgroene oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Topische behandeling van externe oculaire infecties zoals bacteriële
conjunctivitis en keratitis in
volwassenen en kinderen veroorzaakt door organismen die gevoelig voor
ofloxacine zijn. U dient
acht te slaan op de officiële richtlijnen over het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Breng
de
eerste
twee
dagen
iedere
twee
tot
vier
uur
één
druppel
Ofloxacine-POS
in
de
conjunctivaalzak van het oog in kwestie, gevolgd door vier keer
dagelijks.
De behandeling zou niet langer dan 14 dagen in beslag moeten nemen.
Als nog een topisch middel gebruik wordt, moet tussen de toepassing
van Ofloxacine-POS en het
andere middel ten minste 15 minuten worden gewacht. Oogzalven moeten
altijd het laatst worden
aangebracht.
_Pediatrische patiënten _
Aanpassing van de dosering is niet nodig.
_Oudere patiënten _
Aanpassing van de dosering is niet nodig (zie rubriek 4.4).
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
Edition 04/2020
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor ofloxacine of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen of voor
andere chinolonen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Ofloxacine is niet voor injectie bestemd.
De veiligheid en werkzaamheid bij zuigelingen jonger dan één jaar
zijn niet vastgesteld.
Stop met het geneesmiddel als er een allergische reactie tegen
ofloxacine optreedt.
Tijdens de behandeling met oogdruppels die ofloxacine bevatten moet
blootstelling aan zonlicht en
ultrav