Ofloxacine NTC 3 mg/ml collyre sol. flac. compte-gouttes

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ofloxacine 3 mg/ml

Disponible depuis:

NOVELTY. TECHNOLOGY. CARE S.r.l.

Code ATC:

S01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Ofloxacin

Dosage:

3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Collyre en solution

Composition:

Ofloxacine 3 mg/ml

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Ofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 533386-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-08-23

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
OFLOXACINE NTC 3 MG/ML COLLYRE EN SOLUTION
Ofloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce qu'Ofloxacine NTC et dans quels cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Ofloxacine NTC
3. Comment utiliser Ofloxacine NTC
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ofloxacine NTC
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU'OFLOXACINE NTC ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ofloxacine NTC collyre est utilisé pour traiter les infections
oculaires externes, notamment certains
types de conjonctivite.
Ofloxacine NTC fait partie d'un groupe de médicaments appelés
antibiotiques 4-quinolones.
CE MÉDICAMENT EST DÉCONSEILLÉ CHEZ LES ENFANTS DE MOINS D'UN AN.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER
OFLOXACINE NTC ?
N'UTILISEZ JAMAIS OFLOXACINE NTC
-
si vous êtes allergique à l'ofloxacine, ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à une autre quinolone.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser
Ofloxacine NTC.
Faites attention lors de l'utilisation de ce médicament :
-
si vous êtes hypersensible à d'autres antibiotiques de la famille
des quinolones.
-
si vous souffrez d'une lésion ou d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ofloxacine NTC 3 mg/ml collyre en solution
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 3,00 mg d'ofloxacine.
Excipient à effet notoire (flacon de 10 ml) :
Chlorure de benzalkonium, 0,05 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution transparente légèrement jaunâtre, pratiquement exempte de
particules.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ofloxacine NTC collyre est indiqué pour le traitement topique des
infections oculaires externes
(comme les conjonctivites et les kératites bactériennes) chez les
adultes et les enfants, causées par des
bactéries sensibles à l'ofloxacine. Prendre en considération les
directives officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibiotiques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Instillation d'une goutte d'Ofloxacine NCT dans le cul-de-sac
conjonctival de l'œil ou des yeux
affecté(s), toutes les deux à quatre heures pendant les deux
premiers jours, puis quatre fois par jour. Ne
pas utiliser le médicament pendant plus de 14 jours.
_Population pédiatrique_
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
_Patients âgés_
L'âge en lui-même ne nécessite pas d'ajustement posologique de
l'ofloxacine. Il faut cependant
accorder une attention spéciale à la fonction rénale chez les
patients âgés, et la posologie doit être
adaptée en conséquence (voir rubrique 4.4, allongement de
l'intervalle QT).
Mode d'administration
Voie ophtalmique
Le patient doit être informé qu'il doit éviter tout contact entre
l'embout du compte-goutte et les yeux ou
les zones autour des yeux.
Si le patient utilise également un autre collyre ou une pommade
ophtalmique, il faut respecter un
intervalle d'environ 5 minutes entre les administrations. Les pommades
ophtalmiques doivent toujours
être appliquées en dernier (voir rubrique 4.5).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l'ofloxacine,