OFEV 100 mg CAPSULAS BLANDAS

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

NINTEDANIB

Disponible depuis:

DROVITAL CASA DE REPRESENTACION C.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

NINTEDANIB

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

CAPSULAS BLANDAS

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabriqué par:

CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH.

Statut de autorisation:

CANCELADO

Date de l'autorisation:

2023-08-19

Résumé des caractéristiques du produit

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO NINTEDANIB 2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Agentes
antineoplásicos.
Inhibidor
de
la
proteína
cinasa. CÓDIGO ATC:
L01EX09 3.1. FARMACODINAMIA
Nintedanib es un triple inhibidor de la angiocinasa que bloquea los
receptores del
factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGFR 1-3), los
receptores del factor
de crecimiento derivados de plaquetas (PDGFR α y ß) y los receptores
del factor de
crecimiento de fibroblastos (FGFR 1-3).
Nintedanib se une de forma competitiva al sitio de unión de adenosina
trifosfato
(ATP) de estos receptores y bloquea la señalización intracelular,
que es crucial para
la
proliferación y la supervivencia
de las células endoteliales y perivasculares
(pericitos y células del músculo liso vasculares) y que ha
demostrado que participan
en
la
patogenia
de
la
remodelación
del
tejido
fibrótico
en
las
enfermedades
pulmonares intersticiales.
Además, Nintedanib inhibe las cinasas Lck (proteína tirosina cinasa
específica de los
linfocitos), Lyn (proteína tirosina cinasa lyn), Src (proteína
tirosina cinasa proto-
oncogénica Src) y CSF1R (receptor del factor estimulante de colonias
de tipo 1).
EFECTOS FARMACODINÁMICOS
Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI)
En los estudios _ in vitro_ con células humanas, se ha demostrado que
Nintedanib
inhibe los procesos que se supone que participan en el inicio de la
patogenia
fibrótica, la liberación de mediadores profibróticos de las
células monocíticas de
sangre periférica y la polarización de los macrófagos a macrófagos
activados de
forma
alternativa.
Se
ha
demostrado
que
Nintedanib
inhibe
los
procesos
fundamentales en la fibrosis de los órganos, la proliferación y la
migración de los
fibroblastos y la transformación al fenotipo de miofibroblasto activo
y la secreción de
matriz extracelular. En los estudios realizados en animales con
múltiples modelos de
FPI, ES/EPI-ES, EPI asociada a artritis reumatoide (AR) y otras
fibrosis de órganos,
Nint