OFANS ODT 5 MG AGIZDA DAGILAN, TABLET, 28 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

olanzapin

Disponible depuis:

VİTALİS İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Code ATC:

N05AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

Olanzapine

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

insan

Statut de autorisation:

Pasif

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

 
1 

KULLANMA TALİMATI 

OFANS ODT 7,5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 
  _ETKIN MADDE_: Olanzapin 
Her ağızda dağılan tablet 7,5 mg olanzapin içerir. 

  _YARDIMCI MADDELER_:  Laktoz monohidrat, düşük
sübstitüe hidroksipropil selüloz 
(LHPCLH-11), sodyum siklamat, magnezyum stearat, levomentol.  

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
- _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
- _E_ğ_er ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
- _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
-  _Bu ilacın kullanımı  sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyeniz. _
- _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. OFANS ODT’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. OFANS ODT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. OFANS ODT’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

2 

1.  OFANS ODT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
OFANS ODT 28 ve 84 tabletlik blister strip ambalajlarda
kullanıma sunulmaktadır. OFANS 
ODT sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘7,5’  yazan diğer yüzü
düz olan tabletler şeklindedir. 
OFANS ODT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. 
OFANS ODT, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya
hissetmek, yanlış 
inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi
semptomların eşlik ettiği bir hastalığın 
tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar
kendilerini depresif, endişeli veya 
gergin hissedebilirler. 
OFANS ODT, coşku

Résumé des caractéristiques du produit

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
OFANS ODT 7,5 mg ağızda dağılan tablet 
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Olanzapin 
  7,5 
mg 
YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz monohidrat 
 56,78 mg 
Sodyum siklamat   
 0,75 mg  
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 
3.  FARMASÖTİK FORM 
Ağızda dağılan tablet. 
Sarı, yuvarlak, bir yüzünde ‘7,5’ yazan diğer yüzü düz olan
tabletler. 
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: 
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir. 
Olanzapin başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların
idame tedavisinde klinik 
düzelmenin sağlanmasında etkilidir. 
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve 
reküransların önlenmesinde endikedir. 
Hekimler 13-17
yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar
verirken, kilo 
artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve
prolaktin değişikliklerinin yetişkin 
hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla
olduğu bildirilmiştir) göz önünde 
bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken
potansiyel uzun dönem riskleri de 
2 

dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli
olarak diğer ilaçları 
kullanmaya yönlendirebilir. 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Yetişkinler 
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10
mg’dır. 
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15 mg 
veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). 
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg’dır. 
Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda,
reküransın önlenmesi için 
tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni b