OeKolp Vaginalzäpfchen

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Estriol

Disponible depuis:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

forme pharmaceutique:

Vaginalzäpfchen

Composition:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Estriol (01888) 0,03 Milligramm

Mode d'administration:

Einführen in die Scheide

Statut de autorisation:

erloschen

Résumé des caractéristiques du produit

1
Anlage zur Änderungsanzeige vom 17.10.2007
FACHINFORMATION
OEKOLP
® VAGINALZÄPFCHEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OEKOLP
® VAGINALZÄPFCHEN
0,03 mg/Vaginalzäpfchen
Wirkstoff: Estriol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 0,03 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil: Butylhydroxytoluol (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von durch Estrogenmangel bedingten Beschwerden wie

Atrophische Erscheinungen am Genitaltrakt:
Vulvovaginale
Beschwerden
(Pruritus,
Brennen,
trockene
Scheide),
Dyspareunie,
atrophische Kolpitis und Vulvitis, Fluor bei Estrogenmangel,
Zervizitis, Stenosierung der
Vagina, Druck- und Dehnungsulzera der Portio;
Begleittherapie zur Behandlung vaginaler Infektionen.
Diagnostik:
Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im
Vaginalabstrich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird täglich 1 Vaginalzäpfchen appliziert.
Die Vaginalzäpfchen sollen abends tief in das hintere
Scheidengewölbe eingeführt werden.

Zur
Therapie
atrophischer
Erscheinungen
im
Genitalbereich
wird
gewöhnlich
über
3 Wochen täglich 1 Vaginalzäpfchen appliziert. Danach ist meist eine
Erhaltungsdosis
von 2- bis 3-mal wöchentlich 1 Vaginalzäpfchen ausreichend.

Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im
Vaginalabstrich
wird über 1 - 2 Wochen vor dem Abstrich täglich 1 Vaginalzäpfchen
appliziert.
Abhängig vom Ausmaß der hormonellen Ausfallserscheinungen am
Vaginalepithel kann die
Anwendung von OeKolp Vaginalzäpfchen auch über einen längeren
Zeitraum notwendig
werden. In diesem Fall ist alle 6 Monate eine ärztliche Untersuchung
mit zytologischer Be-
urteilung
des
Scheidenepithels
erforderlich,
um
über
den
Fortgang
der
Therapie
zu
entscheiden.
2
Anlage zur Änderungsanzeige vom 17.10.2007
4.3
GEGENANZEIGEN

Ungeklärte Genitalblutungen,

estrogenabhä