ODDIBIL 250 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fumeterre (partie aérienne fleurie de) (extrait sec de) 220 mg

Disponible depuis:

Coopération Pharmaceutique Française

DCI (Dénomination commune internationale):

fumeterre (partie aérienne fleurie de) (extrait sec de) 220 mg

Dosage:

220 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fumeterre (partie aérienne fleurie de (extrait sec de 220 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Sans objet.

indications thérapeutiques:

ODDIBIL, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base de plantes, utilisé pour augmenter le flux biliaire et soulager les symptômes de l’indigestion (tels que sensation de satiété, ballonnements et digestion lente).Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.ODDIBIL, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-03-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
ODDIBIL, COMPRIMÉ ENROBÉ
FUMETERRE (EXTRAIT SEC DES PARTIES AÉRIENNES FLEURIES DE)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 2 semaines.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ODDIBIL, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ODDIBIL, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre ODDIBIL, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ODDIBIL, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ODDIBIL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
ODDIBIL, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base de
plantes, utilisé pour augmenter le flux
biliaire et soulager les symptômes de l’indigestion (tels que
sensation de satiété, ballonnements et digestion
lente).
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ODDIBIL, comprimé enrobé est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SON

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE"
S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE
DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ODDIBIL, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumeterre _(Fumaria officinalis L.)_ (extrait sec des parties
aériennes fleuries de)....................... 220 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait : 3,5 - 4,5 : 1
Pour un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose, saccharose, huile d’arachide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes, utilisé pour augmenter
le flux biliaire et soulager les symptômes
de l’indigestion (tels que sensation de satiété, ballonnements et
digestion lente).
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
ODDIBIL, comprimé enrobé est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Adultes_
4 comprimés par jour, un avant chacun des principaux repas et un au
coucher.
Population pédiatrique
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant
et l’adolescent de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4)
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation de
ce médicament, un médecin ou un
pharmacien doit être consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Obstruction des voies biliaires, angiocholite, calculs biliaires et
toute autre pathologie biliaire, hépatites.
En raison de la présence d’huile d’arachide, ce médicament est
contre-indiqué en cas d’allergie à l’arachide
ou au soja.
4.4. Mises en g