ODAN-SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE Poudre pour suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Polystyrène sulfonate de sodium

Disponible depuis:

ODAN LABORATORIES LTD

Code ATC:

V03AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

POLYSTYRENE SULPHONATE

Dosage:

1G

forme pharmaceutique:

Poudre pour suspension

Composition:

Polystyrène sulfonate de sodium 1G

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

454 G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

POTASSIUM-REMOVING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108701006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-03-15

Résumé des caractéristiques du produit

ODAN-SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE
1
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
P
R
ODAN-SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE
(Sulfonate de polystyrène sodique, USP)
Poudre pour suspension 1g / g.
Suspension orale/rectale 250 mg / mL.
Résine échangeuse de cations
ODAN LABORATORIES LTD.
Date d ’authorization initiale:
325 Stillview Ave.
15 mars 2018
Pointe-Claire, QC
Date de révision :
H9R 2Y6
23 Janvier, 2024
N
o
de contrôle: 278084
www.odanlab.com
ODAN-SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE
2
DESCRIPTION
ODAN-SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE (sulfonate de polystyrène sodique)
est une fine
poudre de couleur crème à brun
clair de sulfonate de polystyrène sodique. ODAN-SODIUM
POLYSTYRENE SULFONATE est une résine échangeuse de cations
préparée sous forme de sel
sodique. Sa capacité d’échange in vivo est d’environ 1 mmol (in
vitro, approximativement 3,1
mmol) de potassium par gramme. La teneur en sodium est d’environ 4,1
mmol (100 mg) par
gramme de médicament. ODAN-SODIUM POLYSTYRENE SULFONATE peut être
administré
par voie orale ou par lavement.
SUSPENSION ORALE ET RECTALE
Chaque 60 mL de suspension brune à saveur de cerise contient 15 g de
sulfonate de
polystyrène sodique USP. Contient également du parahydroxybenzoate
de méthyle et du
parahydroxybenzoate de propyle, utilisés comme agents de
conservation. La concentration
sodique de la suspension est de 65 mmol (1,5 g)/60 mL. Capacité
d’échange : environ 3
mmol de potassium par 4 mL (par gramme de résine) de suspension
_in vitro _
et environ 1
mmol
_in vivo_
.
ACTION
Le sulfonate de polystyrène sodique n’est pas absorbé dans le
tractus gastro-intestinal. À mesure
que la résine progresse dans le tractus gastro-intestinal, elle
soustrait les ions potassium en les
échangeant pour des ions sodium. Cette action se déroule en grande
partie dans le gros intestin,
qui excrète les ions potassium à un plus haut degré que ne le fait
l’intestin grêle. L’échange de
potassium se produit aussi dans le côlon après rétention de la
résine, quand celle-ci est
admi