ODAN-LÉFLUNOMIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Léflunomide

Disponible depuis:

ODAN LABORATORIES LTD

Code ATC:

L04AA13

DCI (Dénomination commune internationale):

LEFLUNOMIDE

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Léflunomide 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-07-05

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ODAN-LÉFLUNOMIDE
Léflunomide, norme du fabricant
Comprimés pelliculés dosés à 10 mg et à 20 mg
Antirhumatismal, immunomodulateur
Code de l’ATC : L04AA13
ODAN LABORATORIES LTD
325 Stillview Avenue
Pointe-Claire, Québec
H9R 2Y6
Date de révision:
5 juillet 2017
Numéro de contrôle de la présentation: 205879
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................. 23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................
29
SURDOSAGE
...........................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................... 31
STABILITÉ ET CONSERVATION
.........................................................................
34
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ......... 35
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 36
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
....................................................... 36
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................
37
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................
46
TOXICOLOGIE
...........................................................